化工系毕业论文.docVIP

第一章 实习单位情况简介 我公司始建于1953年，2004年通过GSP认证。20世纪七、八十年代开始，带着为患者解除病痛，为医药事业做出贡献的雄心和梦想，开始涉足中西药制剂行业。历经六十余载的发展历练，现在益康已经发展成为以输液制剂为主导，科、工、贸为一体的大型综合制药企业，具备生产大容量注射剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等多个剂型百余个规格品种药品的生产能力，生产规模、技术水平、品牌影响力位居国内同行业前列。一跃跨入国内制药百强企业行列。2007年，公司成功地实现了在香港主板上市。 益康，这艘制药巨轮正在向着世界医药一流企业方阵加速前行。?????多年来，益康人始终秉承“以质爱民，诚信为本”的经营理念，视质量为生命，严格按GMP要求组织生产，树立并实施超人一筹的服务理念和举措，以优良的产品质量打造了过硬的“石门”品牌，企业的社会知名度和美誉度一路攀升。企业及产品曾获得“质量无投诉单位”、“用户满意产品”、省“名牌产品”“著名商标”等荣誉。几年来，企业完成建设和改造项目投入累计4亿多元，固定资产在短短的几年中翻了三番，年利税超亿元。企业经济效益在国家重点医药企业排名中位居前列，并荣获省“五一”奖状。益康成为国内近年来发展最快最好的制药企业之一。?????永清县益康医药药材有限公司紧紧把握世界医药发展脉搏，加大新产品研发投入，加快技术创新步伐，把尖端技术与先进管理思想有机融合，将发展生产与保护环境的 “绿色”经营理念完美演绎，新建的输液高新技术产业园，引进了国际当今最先进的设备和技术，实现了生产过程及物流管理全程自动化。永清县益康医药药材有限公司将全力打造一个低成本、低能耗、环保无污染的具有国际水准的国内输液行业“绿色” 生产示范性园区。SOP·KF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。 1.3 灌封岗位操作工执行“万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·XZ-TB-007）进入万级洁净区。 1.4 进入生产岗位 1.4.1 检查是否有前次清场合格证副本。 1.4.2 检查灌封室是否有已清洁状态标识并在效期内。 1.4.3 检查ALG系列安瓿拉丝灌封机是否有已清洁状态标识和完好状态标识，且在有效期内。 1.4.4 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识并在效期内。 1.4.5 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 1.4.6 检查温度和相对湿度（温度：18~26℃，相对湿度：45%~65%）是否在规定的范围内，并记录。 1.5 检查合格后，经质量保证部监控员确认，签发准许生产证，班长根据生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。 1.6 使用前接通电源，打开灌封机电源开关，按下复位键和点动按钮，空机运转2分钟，运转正常可进行生产，如果出现异常，按“异常情况处理管理规程”（SMP·QA-GC-006）进行处理。 第二节、生产操作过程 2.1 接选安瓿和接收药液。 2.1.1 接选安瓿 2.1.1.1 接瓶操作工从容器具清洁间容器具存放处取一个镊子、一副隔温手套、一个洁净塑料袋和一个不锈钢桶送到灌封室，将镊子放在隧道灭菌烘箱出口处，将塑料袋套在不锈钢桶上备用。 2.1.1.2 戴隔温手套 2.1.1.2.1 将左手的拇指伸右手手套正面进口，合并拇指和食指，捏住右手手套正面进口，将右手手套从放置地点提起，使右手手套进口张开。 2.1.1.2.2 右手手指并拢，伸向手套进口，直到进入手套中，将拇指和四指分开。 2.1.1.2.3 左手向上提手套，使拇指和四指伸进指套中，戴上右手手套。 2.1.1.2.4 以同样的方式戴上左手手套。 2.1.1.3 将灭菌烘干后由传送链传送的周转盘一手握住挡板端中间，一手握住闭口端中间，搬起后交替放于旁边的操作架上。 2.1.1.4 用镊子从周转盘两端夹起2支瓶，翻转180○ ，使瓶口朝下，观察瓶内壁有无水珠或水流动的痕迹，将瓶放回原处，将镊子也放回原处。 2.1.1.5 将烘干效果不符合标准的安瓿，送交洗烘瓶岗位重新灭菌烘干，做好记录。 2.1.1.6 一手握住挡板端中间，一手握住闭口端中间，搬起一装安瓿周转盘，靠近灯光，逐支检查周转盘内各瓶有无破损后，放于灌封机对面另一操作架上，在上面盖上盖好。如果有破损的安瓿，用镊子夹出，放于套有塑料袋的不锈钢桶中。 2.1.2 接收药液 灌封岗位操作工接收药液，核对数量，确认无误后，在中间产品递交单上签字，由稀配岗位操作工过滤。 2.2 送空安瓿 2.2.1 灌封岗位操作工从容器具清洁间容器具存放处取四个2ml注射器、一个毛刷、一个镊子、一块洁净擦布、二个不锈钢盆、