2010年版中国药典品种盐酸多西环素及其制剂含量和有关物质测定用HPLC法的建立.pdfVIP

2010 年版中国药典品种盐酸多西环素及其制剂 含量和有关物质测定用HPLC 法的建立 1* 1 1 2 1 袁耀佐 ；张玫 ；钱文 ；杨志明 ；赵恂 （1 江苏省食品药品检验所，南京 210008 ；2 常州制药厂有限公司，常州 213018 ） 摘要 目的：建立先进的盐酸多西环素及其制剂含量和有关物质测定方法，用于2010 年版中国药典。方法：用十八烷 基硅烷键合硅胶为填充剂（pH 值适用范围应大于9 ）；以醋酸盐缓冲液[0.25mol/L 醋酸铵－0.1mol/L 乙二胺四醋酸二 钠－三乙胺（100：10：1），用冰醋酸或氨水调节pH 值至8.8]－乙腈（85：15）为流动相；柱温35℃；检测波长为 280nm，流速：1.0ml/min；进样体积：20μl 。结果：新色谱条件中用醋酸铵代替草酸铵，解决了《中国药典》2005 年 版流动相中容易结晶析出堵塞系统管路