《定陶县人民医院检验科质量手册》.docVIP

质 量 手 册 第  PAGE ２ 页 共 2 页 定陶县人民医院检验科文件 质 量 手 册 文件编号：定陶县-1-2011 第A版 编制： 审核： 批准： 生效日期：2011年8月8日 定陶县人民医院检验科文件编号：定陶县-1-2011版本/修订号：A/0主题内容质 量 手 册生效日期第  PAGE 69 页 共 NUMPAGES 83 页 授 权 书 为确保检验科的运作现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。 授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。 本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。 定陶县人民医院院长: 年 月 日 批 准 令 本手册依据阐述了定陶县人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对定陶县人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于定陶县人民医检验科全面质量管理工作。 本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：定陶县人民医院检验科主任 批准日期：2011 年 8月 8日 01 目 录 章节号章节名称页号授权书2批准令301目录402修订页603检验科概况704公正性声明81质量手册说明92质量手册管理103质量方针、目标124管理要求134.1组织和管理134.2质量管理体系234.3文件控制264.4合同的评审294.5委托实验室的检验314.6外部服务和供给334.7咨询服务354.8投诉的处理364.9不符合项的识别和控制374.10纠正措施394.11预防措施404.12持续改进414.13质量和技术记录424.14内部审核444.15管理评审455技术要求475.1人员475.2设施和环境条件505.3实验室设备525.4检验前程序…555.5检验程序585.6检验程序的质量保证615.7检验后程序625.8结果报告63附件1内部组织结构图66附件2外部组织结构图67附件3授权签字人情况表68附件4质量管理体系图69附件5程序文件目录70附件6关键岗位人员任命书71附件7检测能力表72附件8全检验科工作人员一览表79附件9质量管理体系职责分配表80附件10实验室平面图81附件11量值溯源图82附件12仪器设备一览表83 02 修 订 页 序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021 检验科概况 检验科现有面积620平方米，其中工作用房580平方米，就医者候诊面积20平方米，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。 检验科现有工作人员25 人,高级1人，中级9人，初级15人；设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、病房检验、血库共9个专业组。 主要仪器设备：日立7600-20全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL-9130全自动电解质分析仪、LP-200纯水机、；伯乐酶标比色仪、ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机；CD-1700血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、尿液沉渣分析仪；英国先德全自动微生物鉴定药敏分析仪、RG-3000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备，总价值300万元。 检验科开展的室内质控：常规生化项目18??、免疫项目6项、血常规、血凝、尿常规等质量评价 检验科参加的室间质评：山东省的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评，济宁市的