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丙戊酸钠扩展治疗技术方案.doc
丙戊酸钠扩展治疗技术方案
为做好农村癫痫防治管理项目实施工作,根据《2009年中央补助地方公共卫生专项资金疾病预防控制项目管理方案》(卫办疾控发[2009] 224号),特制定本方案。
一、丙戊酸钠扩展治疗患者的筛选入组
(一)入组标准。
1.患者的家庭收入低于当地乡镇居民平均收入(以上一年度政府统计资料为准),并出具乡镇政府有关证明(表1);
2.患者及其家属知情同意;
3.除满足上述2个条件外,还应符合下列3个条件之一:
(1)成人患者苯巴比妥每日用量达210mg(儿童患者5mg/Kg体重),且治疗已满3个月,但发作仍未得到有效控制;
(2)对苯巴比妥有较为严重的不良反应;
(3)经县级或以上医院神经科医生确诊的活动性癫痫,但不适合用苯巴比妥治疗。
(二)排除标准。
1.有药源性黄疸个人史或家族史患者,有肝病或明显肝功能损害的患者;
2.同时患有血液病、肾功能损害及高血压的患者;
3.对丙戊酸类抗癫痫药有过敏史的患者;
4.年龄小于4岁的儿童;
5.同时存在进行性神经系统疾患的患者;
6.正在接受其他抗癫痫药物规范治疗的患者;
7.伴有活动性精神病的患者;
8.依从性不好的患者。
二、入组患者的治疗
(一)丙戊酿钠的用法和用量。
遵照《临床诊疗指南一癫痫病分册》和丙戊酸钠药物使用说明书执行。
(二)不良反应。
1.常见不良反应表现为恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃肠道痉挛、便秘;
2.神经系统不良反应包括:困倦、疲乏、头痛、眩晕、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、烦躁不安等;
3.对少数患者可能影响肝功能,引起氨基转移酶升高。长期服用偶见胰腺炎甚至引起急性肝坏死;
4.可引起血小板减少性紫癜,出凝血日寸间延长; 5.可能引起体重增加;
6.偶有过敏;
7.可引起月经周期改变和短暂的脱发;
8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。
(三)出现下列一种或多种情况时应停用丙戊酸钠。
1.肝功能受损,血清转氨酶轻度增高可继续服药,2~4周后复查。如增高超过正常范围上限一倍,则应终止丙戊酸钠治疗;
2.服药后出现过敏反应;
3.患者或监护人不同意继续治疗;
4.患者治疗中无故不参加随诊或连续3次随诊依从性不好;
5.患者对丙戊酸钠有较严重的不良反应。
(四)对依从性不好患者的处理办法。
1.反复强调遵照医嘱服药的重要性;
2.说服家庭成员提醒患者按时服药;
3.如果患者没有服药或者对临床随诊不重视,应该分析患者依从性不好或引起治疗失败的原因;
4.每次随诊应该告诉患者下次复诊的时间,如果下次不能按时来复诊,与患者协商在另一个适宜时间来复诊。
三、入组患者的管理
(一)县医院项目负责医生根据此次规定的患者“入组标准”和“排除标准”确定后,填写“丙戊酸钠治疗患者入组表”(表2)。
(二)入组患者随诊。
1.接受丙戊酸钠治疗的患者,为及时评估治疗效果、调整药量,应由县医院项目负责医生治疗随诊至少3个月。开始治疗后第2周末、1个月末应各随诊一次,以后每月随诊1次。每次随诊负责医生应以真填写“丙戊酸钠治疗患者随诊记录”(表3)。
3个月后,视情况决定继续在县医院癫痫门诊随诊,或转至患者所在地的乡镇卫生院进行随诊。乡镇卫生院医生在随诊过程中如有问题,应及时与县医院负责医生联系。
2.所有随诊记录表(包括在县医院或乡镇卫生院),按国家癫痫项目办公室规定时间交当地县癫痫项目办汇总。
(三)患者接受丙戊酸钠治疗1年内(含入组前)应接受4次免费肝功(谷丙转氨酶)和血常规检测,分别为人组治疗前、服药第1、3和12个月末。以后每年复查1次。
(四)接受丙戊酸钠治疗患者的免费药品、检查费和随诊费,应按计划拨给实际承担此项工作的有关单位。
(五)服用苯巴比妥每日剂量已达规定上限,但发作仍不能较好控制的患者,在确定采用丙戊酸钠治疗时不能突然停掉苯巴比妥,而应在逐渐增加丙戊酸钠药量的同时逐步减少苯巴比妥的药量,直至停药。对于少数单药治疗效果不佳的患者,可以同时使用两种抗癫痫药物进行治疗。
附表:1.扩展治疗入组癫痫患者审核表
2.丙戊酸钠治疗患者入组表
3.丙戊酸钠治疗患者随诊记录
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