丙戊酸钠扩展治疗技术方案.doc

丙戊酸钠扩展治疗技术方案 为做好农村癫痫防治管理项目实施工作，根据《2009年中央补助地方公共卫生专项资金疾病预防控制项目管理方案》(卫办疾控发[2009] 224号），特制定本方案。 一、丙戊酸钠扩展治疗患者的筛选入组 （一）入组标准。 1．患者的家庭收入低于当地乡镇居民平均收入（以上一年度政府统计资料为准），并出具乡镇政府有关证明(表1); 2．患者及其家属知情同意； 3．除满足上述2个条件外，还应符合下列3个条件之一： (1)成人患者苯巴比妥每日用量达210mg（儿童患者5mg/Kg体重），且治疗已满3个月，但发作仍未得到有效控制； (2)对苯巴比妥有较为严重的不良反应； (3)经县级或以上医院神经科医生确诊的活动性癫痫，但不适合用苯巴比妥治疗。 （二）排除标准。 1．有药源性黄疸个人史或家族史患者，有肝病或明显肝功能损害的患者； 2．同时患有血液病、肾功能损害及高血压的患者； 3．对丙戊酸类抗癫痫药有过敏史的患者； 4．年龄小于4岁的儿童； 5．同时存在进行性神经系统疾患的患者； 6．正在接受其他抗癫痫药物规范治疗的患者； 7．伴有活动性精神病的患者； 8．依从性不好的患者。 二、入组患者的治疗 （一）丙戊酿钠的用法和用量。 遵照《临床诊疗指南一癫痫病分册》和丙戊酸钠药物使用说明书执行。 （二）不良反应。 1．常见不良反应表现为恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃肠道痉挛、便秘； 2．神经系统不良反应包括：困倦、疲乏、头痛、眩晕、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、烦躁不安等； 3．对少数患者可能影响肝功能，引起氨基转移酶升高。长期服用偶见胰腺炎甚至引起急性肝坏死； 4．可引起血小板减少性紫癜，出凝血日寸间延长； 5．可能引起体重增加； 6．偶有过敏； 7．可引起月经周期改变和短暂的脱发； 8．偶有听力下降和可逆性听力损坏。 （三）出现下列一种或多种情况时应停用丙戊酸钠。 1．肝功能受损，血清转氨酶轻度增高可继续服药，2~4周后复查。如增高超过正常范围上限一倍，则应终止丙戊酸钠治疗； 2．服药后出现过敏反应； 3．患者或监护人不同意继续治疗； 4．患者治疗中无故不参加随诊或连续3次随诊依从性不好； 5．患者对丙戊酸钠有较严重的不良反应。 （四）对依从性不好患者的处理办法。 1．反复强调遵照医嘱服药的重要性； 2．说服家庭成员提醒患者按时服药； 3．如果患者没有服药或者对临床随诊不重视，应该分析患者依从性不好或引起治疗失败的原因； 4．每次随诊应该告诉患者下次复诊的时间，如果下次不能按时来复诊，与患者协商在另一个适宜时间来复诊。 三、入组患者的管理 （一）县医院项目负责医生根据此次规定的患者“入组标准”和“排除标准”确定后，填写“丙戊酸钠治疗患者入组表”（表2）。 （二）入组患者随诊。 1．接受丙戊酸钠治疗的患者，为及时评估治疗效果、调整药量，应由县医院项目负责医生治疗随诊至少3个月。开始治疗后第2周末、1个月末应各随诊一次，以后每月随诊1次。每次随诊负责医生应以真填写“丙戊酸钠治疗患者随诊记录”（表3）。 3个月后，视情况决定继续在县医院癫痫门诊随诊，或转至患者所在地的乡镇卫生院进行随诊。乡镇卫生院医生在随诊过程中如有问题，应及时与县医院负责医生联系。 2．所有随诊记录表（包括在县医院或乡镇卫生院），按国家癫痫项目办公室规定时间交当地县癫痫项目办汇总。 （三）患者接受丙戊酸钠治疗1年内（含入组前）应接受4次免费肝功（谷丙转氨酶）和血常规检测，分别为人组治疗前、服药第1、3和12个月末。以后每年复查1次。 （四）接受丙戊酸钠治疗患者的免费药品、检查费和随诊费，应按计划拨给实际承担此项工作的有关单位。 （五）服用苯巴比妥每日剂量已达规定上限，但发作仍不能较好控制的患者，在确定采用丙戊酸钠治疗时不能突然停掉苯巴比妥，而应在逐渐增加丙戊酸钠药量的同时逐步减少苯巴比妥的药量，直至停药。对于少数单药治疗效果不佳的患者，可以同时使用两种抗癫痫药物进行治疗。 附表：1．扩展治疗入组癫痫患者审核表 2．丙戊酸钠治疗患者入组表 3．丙戊酸钠治疗患者随诊记录  5