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ACTIVE I研究初步结果 9016例患者:来自33个国家和地区639个中心(99.5%完成随访) ACTIVE I基线特征 ACTIVE I基线用药情况 永久中止研究用药 试验中血压自基线的变化 试验第2年非研究用降压药物 卒中/心梗/心血管死亡 卒中/心梗/心血管死亡加心衰住院 主要终点 主要终点的组成 厄贝沙坦降低心衰住院风险 卒中和其他血栓栓塞事件 厄贝沙坦降低卒中/TIA/非CNS栓塞风险 厄贝沙坦降低因心血管病住院 * * 背景和假设 高血压是房颤(AF)进展最强的危险因素之一 高血压相关的卒中和心衰(HF)是AF常见的并发症 在AF患者中未曾开展过RAAS阻断的大型研究 大部分对AF的研究都着重于减少卒中和其他栓塞性 事件,即使在AF患者中心衰发生率更高 机会: 在ACTIVE W和ACTIVE A试验研究口服抗凝药和双联抗血小板治疗的同时,我们还将患者随机分组分别接受一种ARB(厄贝沙坦)或安慰剂以验证这样的假说,即阻断RAAS和降低血压将减少卒中、心梗以及心血管死亡和因心衰住院 ACTIVE I 厄贝沙坦或安慰剂 (n=9024) ACTIVE W 氯吡格雷+ASA 或 OAC (n=6507) ACTIVE 研究计划: 3项试验 有记录的 AF + ?1 危险因素: 年龄 ?75, 高血压, 既往卒中/TIA, LVEF45, PAD, 年龄55-74 + CAD或糖尿病 有OAC的禁忌症 或不愿使用 ACTIVE A 氯吡格雷+ASA 或 ASA (n=7554) 无ACTIVE I的排除标准 部分析因设计 * 符合研究的标准 入选: 所有符合ACTIVE W 或 ACTIVE A标准的患者 收缩压≥ 110 mm Hg 排除: 已经使用血管紧张素受体阻断剂,确切的适应症或既往不能耐受 主要终点: 首次出现卒中、心梗或心血管死亡 首次出现卒中、心梗或心血管死亡加心衰住院 阿根廷 642 * 澳大利亚 160 奥地利 20 比利时 163 巴西 680* 加拿大 710 智利 212 捷克 523* 丹麦 30 芬兰 36 法国 124 德国 744 希腊 86 中国香港 88 匈牙利 206 以色列 47 意大利 255 马来西亚 44 墨西哥 206 荷兰 223 挪威 61 波兰 1517 葡萄牙 51 俄罗斯 782* 新加坡 51 南非 121 西班牙 63 瑞典 153 瑞士 11 中国台湾 164 土耳其 26 英国 234 美国 583* 年龄(平均) 69.5 69.6 %女性 39.2 39.3 AF-永久性(%) 66.0 64.4 -阵发性(%) 19.6 20.5 -持续性(%) 14.3 14.9 窦性心律(%) 18.7 19.6 心衰(%) 32.3 31.6 CHADS风险评分 1.99 1.97 SBP/DBP 138/83 138/82 心率 75.3 74.9 厄贝沙坦 (n=4518) 安慰剂 (n=4498) *4803例患者具有左心室功能的数据 ACEI 60.2 60.6 ?受体阻滞剂 54.4 54.6 利尿剂 54.3 54.1 CCB 27.0 27.2 ?受体阻滞剂/血管扩张剂 11.9 11.1 阿司匹林 58.7 59.3 维生素K拮抗剂 22.7 23.1 抗心律失常药物 22.7 23.1 地高辛 35.1 34.7 厄贝沙坦 (n=4518) % 安慰剂 (n=4498) % 累积危险发生率 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0 1 2 3 4 4.5 安慰剂 厄贝沙坦 年 # 危险人群 P 4498 I 4518 3735 3705 3338 3294 2995 2
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