国际医药贸易.pptVIP

第十章 世界贸易组织与我国医药产业 世界贸易组织涉及医药行业的相关条款: 1.与贸易有关的知识产权协定 2.关税与贸易的总协定 3.服务贸易总协定 世界贸易组织主要由协议本身16条案文4个附件组成，共包括9个独立的法律文件： 1.案文内容就世贸易组织结构、决策过程、成员资格、接受、加入和生效等程序性问题做了原则性规定 2.4个附件包括多边贸易协议及协定与诸边协议。多边协议与协定要求成员“一揽子”接受。附件1包括：A货物贸易总协定13项，B服务贸易总协定（GATS）3项，C与贸易有关的知识产权协定TRIPS；附件2是关于争端解决规定与程序的谅解；附件3是贸易政策审议机制；附件4是诸边贸易协议共4项。 3.其中与医药卫生部分相关的协定有：①与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）；②关税与贸易总协定（GATT）；③服务贸易总协定（GATS）；④贸易的技术性壁垒协定（TBT）；⑤卫生和检疫标准措施应用协定（SPS）。上述协定中TRIPS对制药业影响最大，GATS主要影响到商业，TBT协定对药品的出口作用深远 。 TRIPS的主要内容是什么？涉及制药业具体体现在哪些条款？ TRIPS协定包含了制药业在内全球几乎所有类型的知识产权保护的最低标准。该协定的73个条款包含了基本准则、标准、专利使用、强制性执行、争议和其它一些内容。 涉及制药业的条款主要有第3、4、6、7、8、27、30、31、33、39、65、66、67、70条之规定。 一、与贸易有关的知识产权协定： TRIPS关于非歧性待遇的内容是什么 第3、第4条规定：给予其他成员国国民的待遇应该不低于其给予本国国民的待遇。……最惠 国待遇……就知识产权保护而言，成员国给予某一国家的任何利益、优惠、特权和豁免权，应该立即且无条件地给予其他成员国…… 2.何为平行进口？TRIPS关于平行进口的内容是什么？ 平行进口，又称灰色市场进口，是指一定知识产权在两个国家同时受到保护，一国进口商未经知识产权持有权人授权，从另一国知识产权所有人手中进口并销售该国知识产权法律保护的货物。在专利方面的平行进口，多数涉及知识产权可实施产品返销母国市场是否合法与司法实践的态度大相径庭，TRIPS协定对此态度不明确，只能由解决争议的法院按照国际私法规定确定的国内法原则处理。因此药企在中国入世后必须注意在进行有关知识产权不应有的损失，例如美国对平行进口原则上采取禁止态度，欧盟坚持认可平行进口。 3. TRIPS第8条关于公共卫生的保护的主要内容 “……成员国在修改本国法律和规定时，为保护公共卫生和营养，以及促进社会经济和技术发展特别重要的公共利益时，应该采用符合本协定的必要措施。 4. TRIPS关于包括药品在内的技术和产品专利保护的范围以及不得授予专利的情况是怎样规定的 第27条为专利化主旨……所有技术领域内的产品和技术发明，具备新颖性、创新性和实用性者，应给予专利保护。……专利和专利范围不得因发明地、技术领域和产品是否为进口货在本地制造，而有所差异。专利化主旨……成员国出于保护公共秩序和道德的需要，禁止某发明的商业利用和授予其专利权。该公共秩序和道德包括保护人类和动植物的生命权和健康权……以下不授予专利：（a）对人类和动物疾病的诊断、治疗和手术方法；（b）微生物之外的植物和动物，以及除了非生物之外的动植物基本生物培育方法。成员国应该规定用专利、其他法律或前两者结合使用的方法对植物品种进行保护，本规定将于WTO协定后效后4年后重审。 5. TRIPS关于资料保护和独占性的主要内容 第39和查条款，即“未公开资料的保护……有效保护知识产权，防止不平等竞争……成员国应该保护未公开资料……和已提交政府和政府相关机构的资料……”。外国药企在向中国申请专利时，往往对其专利的保密工作是有担忧的。 6. TRIPS对发展中国家过渡性安排 第65、66条是对发展中国家成员的过渡性安排，即对于发展中国家和最不发达国家，TRIPS规定了过渡期内的条款。对中国而言，已于1993年实现这一要求。 二、关税与贸易的总协定 内容：关税与贸易的总协定（GATT）在国际上以法律形式提供了一套调整国际贸易及关系的规则和程序，并对其成员国见的权利和义务做了具体的规定。包括序言及38个条款，共4个部分。 目的：为了管理关税和相关的进口壁垒。 三、服务贸易总协定 含义：服务贸易总协定（GATS）是在乌拉圭回合谈判中达成的第一套有关国际贸易的、具有法律效力的多边规则。 内容：1.基本原则 2.附件 3.承诺清单