HBV检测的应对与挑战.ppt

准确检测对临床至关重要 2010年版慢性乙型肝炎防治指南中明确指出： 对于因其他疾病而接受化疗、免疫抑制剂治疗的患者，应常规筛查HBsAg；若为阳性，即使HBV DNA阴性和ALT正常，也应在治疗前1周开始服用拉米夫定或其他核苷 酸 类似物。 对HBsAg阴性、抗HBc阳性患者，在给予长期或大剂量免疫抑制剂或细胞毒药物（特别是针对B或T淋巴细胞单克隆抗体）治疗时，应密切监测HBV DNA和HBsAg，若出现阳转则应及时加用抗病毒治疗。  真的安全吗？！ 挑战？ 疫苗接种完成后一个月抗体浓度达到高峰可以用于接种后监测 表面抗体 anti-HBs 监控具有重要意义 10被视为阳性,但是 100才具备保护意义 为什么需要 HBsAg定量检测?HBsAg是监控慢性乙型肝炎治疗的指标 对于HBeAg阳性和HBeAg阴性的患者,理想的治疗终点是实现HBsAg的消失 伴随或者不伴随Anti-HBs的出现 。 EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B, Journal of Hepatology 50 2009 HBV DNA 病毒学标志 HBsAg 免疫学应答标志 eAg＋CHB eAg – CHB HBeAg 转换 DNA 下降 下降 HBsAg 消失 消失 HBsAg Quant 是监控治疗和判断预后有效工具 Week 0 24 48 Brunetto MR, EASL-AASLD 2008, International Roche Infectious Diseases Symposium 2009 12 Follow-up随访 Pegasys treatment治疗监控 Year 1 2 3 HBsAg Quant HBsAg Quant HBsAg IU/ml HBsAg Quant HBsAg Quant HBsAg Quant HBsAg Quant HBsAg Quant Treatment DNA Log copies/mL 治疗中 随访 SVRs N 12 NRs N 18 复发 N 18 Moucari R et al. Hepatology 2009 0 1 2 3 4 5 6 7 8 BL W12 W24 W48 W72 W96 SVRs 持续的病毒学应答 在治疗之后1年内HBV DNA 处于不可测范围 NRs 非应答者 SVRs N 12 NRs N 18 复发 N 18 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 Treatment FUP BL W12 W24 W48 W72 W96 0 Log HBsAg [IU/ml] Moucari R et al. Hepatology 2009 SVRs 持续的病毒学应答 在治疗之后1年内HBV DNA 处于不可测范围 NRs 非应答者 在治疗早期HBsAg Quant 比HBV DNA 有更好的预示价值 HBsAg 定量值提示不同治疗转归HBsAg 的浓度和HBeAg 的血清转换呈相关  Piratvisuth T., Lau GKK., Marcellin P., Brunetto MR. 2010 . 20th conference of the APASL, Beijing, China ％ Elecsys HBsAg II 的线性范围更广泛 Elecsys 线性范围 0.05- 52,000 IU/mL Bonino et al. APASL 2011; PEGASYS Phase 3 study data; Package insert: Architect HBsAg assay; Package insert: Elecsys HBsAg II quant 单样本分析时间 不稀释：18分钟 手工稀释：18分钟+10秒 不稀释：30分钟 手工稀释：30分钟+16秒 批样本分析时间（以50个样本为例） 不稀释：34分钟 手工稀释：42.5分钟 不稀释：46分钟 手工稀释：59.5分钟 批内精密度 浓度1 22453 IU/ml : CV 2.34% 浓度2 1611 IU/ml : CV 3.13% 总精密度 浓度1 22453 IU/ml : CV 4.22% 浓度2 1611 IU/ml : CV 4.21% 浓度1 25848 IU/ml : CV 11.89% 浓度2 1652 IU/ml : CV 7.37% 线性范围 0.05-35358IU/ml: Y 1.083X-214.8