2011年执业药师资格考试药事管理与法规全真模拟试题及答案3.docVIP

　　一、多选题: 　　1、根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，可以不设行政许可的事项包括 　　A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的 　　B.市场竞争机制能够有效调节的 　　C.行业组织能够自律管理的 　　D.中介机构能够自律管理的 　　E.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的 　　标准答案：a, b, c, d, e 　　2、中药一级保护的期限分别为 　　A.5年 　　B.7年 　　C.10年 　　D.20年 　　E.30年 　　标准答案：c, d, e 　　3、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括 　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 　　B.具有与经营药品相适应的营业场所 　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 　　D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量 　　E.具有保证所经营药品质量的规章制度 　　标准答案：a, b, c, e 　　4、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括 　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 　　B.未经批准生产、进口的药品 　　C.不注明生产批号的药品 　　D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 　　E.未标明有效期的药品 　　标准答案：a, b, d 　　5、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须 　　A.符合药用要求 　　B.符合生产工艺要求 　　C.经国务院药品监督管理部门批准 　　D.是国务院药品监督管理部门公布的品种 　　E.符合保障人体健康和安全的标准 　　标准答案：a, c, e 　　6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 　　A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品 　　B.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对 　　C.对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药 　　D.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定 　　E.麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定 　　标准答案：a, b, c, d, e 　　7、按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，以下叙述正确的是 　　A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业或者定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 　　B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 　　C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 　　D.《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请 　　E.换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况 　　标准答案：b, c, d, e 　　8、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有 　　A.取得《执业药师资格证书》 　　B.取得继续教育的证明 　　C.遵纪守法，遵守药师职业道德 　　D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 　　E.经所在单位考核同意 　　标准答案：a, c, d, e 　　9、以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是 　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 　　C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 　　D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 　　E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 　　标准答案：a, b, c, d 　　10、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列叙述正确的有 　　A.非处方药必须凭执业医师的处方销售、购买和使用 　　B.非处方药不得采用开架自选销售方式 　　C.普通商业企业经批准可以零售甲类和乙类非处方药 　　D.销售处方药、甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》 　　E.销售处方药、甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员 　　标准答案：d, e 　　11、《药品生产质量管理规范》要求洁净室 　　A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别 　　B.操作人员不得化妆和佩戴饰物 　　C.不得安装水池、地漏 　　D.应定期消毒 　　E.仅限于该区生产操作人员进入 　　标准答案：a, b, d 　　12、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容 　　A.供货单位名称 　　B.药品名称 　　C.生产厂商 　　D.产品批号 　　E.销售数量与价格 　　标准答案