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- 2017-09-23 发布于未知
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目 录
中文文摘 I
英文文摘 I
前 言 II
第一章 产品概述 1
1.1 产品的名称、药物的化学结构、药物理化性质 1
1.2 包装规格和贮藏要求 1
1.3 临床用途与产品说明书 2
第二章 生产工艺 4
2.1 生产工艺流程框图 4
2.2生产工艺操作过程 4
2.3“三废”处理及综合利用 6
第三章 产品质量监控 7
3.1原料及中间体的质量标准 7
3.2产品的质量标准 8
第四章 物料衡算 9
4.1 计算方法与原则 9
4.2 甲基化工段物料衡算 11
4.3 成盐工段物料衡算 15
4.4 精制工段物料衡算 18
4.5 甲基物回收工段物料衡算 20
第五章 能量衡算 22
5.1 计算方法与原则 22
5.2甲基化工段能量衡算 27
5.3成盐工段能量衡算 29
5.4精制工段能量衡算 31
第六章 设备选型 33
6.1 选型方法和原理 33
6.2常规设备的选型 33
6.3
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