循证医学-7-证据的评价-2008.pdfVIP

循 证 医学 ——证据的严格评价 公共卫生学院 孙 奕 主要内容  概念  真实性的严格评价  临床意义的严格评价  临床适用性的严格评价 循证医学7—证据的评价 教师：孙奕 概念  严格评价指的是对一个研究证据的质量作科学的 鉴别，分析它的真实性的程度，即看是否真实可 靠。如果是真实可靠的话，要进一步评价临床医 疗是否有重要价值；如果既真实又有重要的临床 ( ) 价值，最后要看这种 些 证据是否能适用于具体的 临床实践，即是否能应用于自己的病人的诊治实 践以解决病坝实际问题。 循证医学7—证据的评价 教师：孙奕 第一节 真实性的严格评价 一、研究设计的因素  设计方案的科学性越高，其研究证据的真实性越强。  凡属病因学、危险因素、疾病的预防和治疗研究所 获得的证据，其真实性程度最佳者当属于设计完善、 执行可靠、数据完整、临床与统计学分析方法合理 的随机对照试验(randomized controlled trial; RCT)，因为这种试验设计受到偏倚因素干扰的程 度最小，所以研究的结果可靠，证据的真实度高； 循证医学7—证据的评价 教师：孙奕  其次为前瞻性的队列研究（cohort study)设计或 源于队列研究的巢式病例－对照研究设计 (net case-control study)；  前瞻性的非随机对照临床试验(non-randomized controlled clinical trial) 所获得的达据则不如上 列的研究设计，这是因为受有关煽倚因素影响的机 会较大之故。 循证医学7—证据的评价 教师：孙奕  对发病的危险因素的研究，临床治疗效果及疾病 — 预后因素的分析，如果采用 的病例 对照研究 (case — control study)设计，只要病例和对照 选择准确，配对合理，观察和分析的影响因素或 危险因素明确、统计分析方法正确，那么，从其 研究结果所获得的证据的真实性，不及前瞻性的 研究证据，优于无对照的系列病例总结报告和单 纯的病例报告或专家评述所提供的证据。 循证医学7—证据的评价 教师：孙奕 对诊断性试验研究所提供证据的真实性分析：  设计中有无公认的诊断金标准  新的诊断试验是否与金标准同步实施  对结果是否进行了盲法判断  提供的诊断性指标是否正确与全面等 循证医学7—证据的评价 教师：孙奕 二、研究对象的因素  纳入研究的对象务必要有明确的诊断标准 (diagnostic criteria)  纳入的研究对象的分组是不能主观随意分配  研究对象的样本量