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生物制药工业中超滤膜包的选择——孔径的选择
前沿 超滤膜包, 切向流过滤, 超滤, 工艺优化, 生物工艺 Add comments??Hits:959
作者：寿建斐超滤膜的选择简单来说，可以分三步：孔径的选择、材质的选择和面积的确定。超滤膜的孔径是以截留分子量(MWCO)区分的。具体来说，Millipore的超滤膜是用一定分子量的葡聚糖标定的(如图一)。如果一个超滤膜对某个分子量的葡聚糖截留率为90%，就将这个超滤膜标定为该分子量的超滤膜。比如：10kDa的超滤膜就是该超滤膜对10kDa的葡聚糖截留率为90%。
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图一 几种超滤膜的葡聚糖标定曲线但由于切向流超滤系统是循环操作，因此在实际情况下，10kDa超滤膜对于10kDa的分子截留率不一定是90% (通常情况下会小于90%)。我们以下图为例，横坐标中Ln (VCF)表示体积浓缩因子的自然对数值，N为透析倍数；纵坐标为产品的损失率。图中的几条曲线表示的是不同截留率下的产品损失率曲线。我们以4倍透析为例，90%截留率时产品损失在30%以上，99%截留率时产品损失也接近5%，只有当截留率为99.9%时产品才几乎没有损失。以上我们是按照透析倍数N进行透析操作的推算，当然也可以按照体积浓缩因子VCF进行浓缩操作的推算，大家有兴趣可以自己计算。
产品损失率[%] = 100×[1 – e (R- 1)×(ln VCF + N)]
其中：e = 自然数
R = 截留率
VCF = 体积浓缩因子
N = 透析倍数
由此我们可以看出，在切向流超滤操作中不能使用与截留分子相同分子量的超滤膜进行浓缩或者透析 (如不能用10kDa的超滤膜浓缩10kDa的分子)。因为，这样会导致过多的产品损失。我们推荐的孔径选择原则是：在浓缩操作中(产品被截留)，超滤膜孔径比产品小3~5倍。在澄清操作中(产品被透过)，超滤膜孔径比产品大3～5倍。
图二 不同浓缩和透析倍数条件下不同截留率的膜对产品的损失率曲线
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