互联网药品信息服务核准及变更.docVIP

互联网药品信息服务核准及变更 一、互联网药品信息服务核准 项目名称：互联网药品信息服务审批 审批依据： 《互联网信息服务管理办法》（国务院第292号令）、《互联网药品信息服务管理办法》（国家局令第9号）。 申报条件： 申请提供互联网药品信息服务的企业，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，应当具备下列条件： （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 从事经营性互联网信息服务，还应具备下列下件： （一）有业务发展计划及相关技术方案； （二）有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度； 材料目录： 申请提供互联网药品信息服务的企业，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》 (一式三份) ；同时向国家食品药品监督管理局网站提出在线申请。并提交以下材料： （一）申办互联网药品信息服务的书面申请； （二）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）； （三）网站域名注册的相关证书或者证明文件。 从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主