净化间的污染控制(进净化间新员工培训).pptVIP

名词解释 1、洁净厂房：生产工艺有空气洁净要求的厂房。 2、洁净室：根据需要，对空气中尘粒（包括微生物）、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密封空间，并以其洁净度等级符合规范规定为主要特征。 3、洁净区：由洁净室组成的区域。 4、空气洁净度：指洁净环境中空气含尘量和含菌量多少的程度 名词解释 5、空气吹(风)淋室：强制吹除工作人员及其衣服上的附着尘粒的设备 6、无菌洁净室：对空气中的悬浮微生物按无菌要求管理的洁净室。 7、悬浮微生物：悬浮在空气中的细菌、霉菌等微生物。 8、粉尘：空气中所含粒径为数十微米以下的固体粒子。 9、净化：为了达到必要的洁净度，而去除污染物质的过程。 名词解释 10、净化空调系统：空气过滤器加热、冷却、去湿、加温整套处理系统称为净化空调系统。 11、洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 净化间的必要性 基于对体外诊断试剂生产的工艺环境的洁净度、温度、湿度、防止微生物污染等各个方面的特殊要求。 悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面，进入洁净室的空气，若不除尘控制微生物粒子，产品的质量就难以保证，另外产品生产过程中也会产生各种尘埃粒子，必须除去，以防止产品交叉污染。为确保不受微生物的污染，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到最小。 对我们体外诊断试剂生产企业净化间设施也是行业行政准入的一个基本条件。 净化间简介 净化间的洁净度用洁净等级来表示，分别为10级、100级、1000级、10,000级、100,000级。数值越小则净化度越高，例如：100级高于 1000级、1000级高于10000级等。在不同级的净化间中，1立方英尺体积中所含的粉尘数不同（指粒度 0.3um的粉尘)。 以万级净化间为例，其空气的洁净度比100级净化间低100倍。洁净级别高的净化间内空气压力也高。一旦打开不同级别间净化间的门，空气会从洁净度高的室流向洁净度低的室，这样高洁净度的室不会被污染。尽管如此，还是应避免经常打开不同级别净化间的门。 进入净化间的空气须经过初效过滤器、中效过滤器及高效过滤器并用高压风机吹入。经过这三级过滤后，大于0.3um的粉尘被去除了99．97%以上。洁净级的高低取决于净化间中高效过滤器分布的疏密。 在空调洁净等硬件设施一定的情况下，净化间中的粉尘来源于人的占80%，来源于通风的占15%，其余的5%来源于建筑物。人本身就是一个重要的污染源，人身着普通服装走动时每分钟所发出的粉尘量约为300万粒，经过风淋室可除去其10~30%的粉尘。因此进入净化间的人必须按规定的方式穿戴净化工作服并经过风淋室。绝对禁止同时打开风淋室的两道门。 净化间场景 不带入的具体内容 人员要先更换净化服后，再经由风淋室才可入净化间。 设备和物料要清洗干净后才可带入。 最大的一个污染源就是人在进入净化间过程中，附在衣服、鞋子，以及材料表面的颗粒。 用高速喷射的洁净空气对人身衣饰或携带物品进行冲刷以除去其表面附带的尘埃及生物粒子，以达到洁净的目的。同时空气风淋室还到气闸室作用，防止未经净化的空气进入洁净区域，从而有效地维持净化间的洁净度。 不带入措施之二：传递箱 不发生的具体内容 穿净化服。 不使用容易产生灰尘的用品。 不能跑、跳、聚集、靠 。 不带不必要用品。 不发生的措施：使用净化用品 不堆积的具体内容 使用真空吸尘器和无尘布清扫。 尽量减少罐和配管等的露出。 定期清扫。 排除的具体内容 多换气。 容易发尘的地方进行排气。 不影响气流流向。 可灭菌产品生产区人员净化程序 穿净化服的规定 头发必须盖在头罩内，必要时可使用发罩。 口鼻必须盖在口罩内。 净化服穿着程序： 口罩→帽子→净化服→净化鞋→洗手吹干 在净化服内禁止穿毛衣。 进入净化间前的注意事项 任何人进入净化间须按规定换穿净化服。 未经许可不得将私人物品以及非净化间使用工具带入，维修用的手册及工具在用完后应立即收起。 原物料进净化间时，需先在外面拆箱及擦洗干净，并置于缓冲区30分钟方可进入净化间。 若吸烟者，须于抽后30分钟并嗽口后方可进入净化间。 剧烈运动后绝对禁止立刻进入净化间，须待呼吸平稳不再流汗方可进入净化间。 在净化间内不得饮食、嬉闹，或从事与工作无关的事情。 进入净化间者应保持身体干净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。 进净化间不得穿短裤、短裙及拖鞋，并应穿袜子。 风淋室里除尘流程 请从头拍到脖子。 5秒钟 请拍肩膀和胳膊。 12秒钟 请拍腋下。 8秒钟 请拍胸、腹和腰周围。