资料质量管理体系审核通用检查表.doc

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门） 受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.1 总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ ◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？ ◆与受审部门相关的文件有多少？ ◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？ ◆电子形式文件的使用是否有效？ √ √ √ √ ◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ ◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？ ◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？ √ √ ◆查询相关文件的途径 ◆有否规定查询相关文件的途径？ ◆文件是否便于查阅？ √ √ 4.2.2 质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ ◆质量手册是否包括管理体系的范围 ◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ ◆质量手册是否引用或包括程序文件？ ◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述 ◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性 √ √ √ √ √ ◆质量手册的控制情况 ◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求 √ 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.2.3 总则 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？ ◆是否规定了文件夹的保管办法？ ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？ ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清楚？ ◆所有文件标识是否明确？ ◆文件发布前是否得到授权人的批准？ ◆所有文件是否均注明制定或修订日期？ ◆文件修改后是否重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆外来文件的控制 ◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ ◆执行的如何？ √ √ ◆作废文件的管理 ◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ √ 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： ISO9001条款 检查内容 是否适用 参考文件 检查方法 检 查 结果记录 提问 文件查阅 现场检查 4.5.3 总则 ◆是否有对记录进行管理的程序 ◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？ ◆本组织与有关的记录有哪些？ ◆与受审部门有关的记录有哪些？ ◆程序中是否包含对记录的质量要求？ ◆是否有保存期限的规定？ √ √ √ √ √ ◆记录管理的实况 ◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ ◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？ ◆记录是否填写正确、字迹清楚？ ◆贮存是否便于存取和检索？ ◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？ ◆过期记录是否按要求进行处置？ ◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？ ◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？ ◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？ √ √ √ √ √