质量和（或）环境管理体系审核指南.pptVIP

浙江世通达认证培训有限公司 质量管理体系内审员进修培训课程 浙江世通达认证培训有限公司 第一部分 ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 《审核指南》内容，共七章 前言 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.审核原则 5.审核方案的管理 6.审核活动 7.审核员的能力和评价 《审核指南》的应用 2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指南》已发布。 我国等同采用标准GB/T19011-200× ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。 新的“审核指南”具有： 通用性——适用内审和外审 适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审核。 灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指南制定自己的审核要求。 广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产品规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用的。” 五条审核原则是标准的基础，审核员在审核中的主导作用。 “过程方法”等管理理念的充分运用。 GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的术语”的变化 新《审核指南》对ISO9000-2000标准中与审核有关的术语作了修正。 原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和“审核范围”。 对“审核方案”，“审核准则”，“审核”“能力”等条增加了内容和注解，使概念更加明确。 五项审核原则 ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。 1、道德行为：职业的基础。 2、公正表述：真实、准确地报告的义务。 3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出 可靠的和可重现的审核结论的合 理方法。 抽样是审核的常用方法，抽样的合理性与对审核结论的可信性密切相关。 审核员职责 审核方案（1/4） 审核方案的概念和审核计划的比较 审核方案（2/4） 审核方案的管理流程 ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管理流程示图。 审核方案（3/4） GB/T19001-2000标准8.2.2“内部审核”要求，组织“应对审核方案进行策划”。这一策划应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”，应“规定审核的准则、范围和方法”，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性”。 组织应： 1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。 明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。 2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。 3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和区域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关。 4、实施、监视、评审与改进审核方案。 5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。 审核方案的程序（4/4） 审核方案的程序应当包括下列内容： 1、策划审核和安排审核日程 2、确保审核员和审核组长的能力 3、选择适当的审核组并分配其任务和职责 4、实施审核 5、适用时，实施审核后续活动 6、保持审核方案的记录 7、监视审核方案的业绩和有效性 8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。 对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一通用程序中描述。 举例——可按B版教材 审核活动（1/3） 典型审核活动流程——ISO19011给出了这一流程： 审核活动（2/3） “从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的中心活动。 了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。 审核活动（3/3） 信息收集包