原料药、药物制剂生产线建设项目资金申请报告书.doc

目 录 一．项目概述 1、项目………………………………………………………………4 1.1项目名称………………………………………………………………………………………………………………………… 5 1.2.1生产线的建设………………………………………………… 5 冻干粉针/水针生产线 …………………………………… 5 冻干粉针/水针生产线的配套建设 …………………… 5 1.2.2依托冻干粉针/水针生产线进行生产的产品 ……………… 5 1.3项目预期进度 ………………………………………………………5 2、单位基本情况 ……………………………………………………………………………………………………………… 5-6 2.2科研成果…………………………………………………………7 2.3研发实力………………………………………………………7-8 2.4获得经费资助的项目……………………………………………9 2.5获得的奖励和荣誉………………………………………………9 2.6项目团队………………………………………………………9-12 3、建设内容…………………………………………………………13 4、投资规模…………………………………………………………13 5、资金来源…………………………………………………………14 6、申请理由与方向…………………………………………………14 6.1背景介绍 ………………………………………………………14 6.2冻干技术革新、节能减排、保护环境的需要………………14-16 6.3公司研发外包服务业务的技术平台建设需要 ………………17 6.4公司产能提升的需要 …………………………………………17 6.4.1注射用利福霉素钠产能提高的需要…………………17-18 6.4.2醋酸奥曲肽产能提高的需要…………………………19-20 6.5冻干粉针研发成果快速产业化的需要………………………20 6.5.1注射用红花黄色素产业化的需要…………………21 6.5.2注射用阿扎胞苷产业化的需要……………………22-23 6.5.3注射用替加环素产业化的需要……………………23-24 6.6公司知识产权保护的需要………………………………25 6.7中药提取物和化学原料药生产线建设的必要性………25-26 7、分年度详细预算（附具体预算方案……………………………26-28 8、各项建设条件落实情况……………………………………………项目目标与效果………………………………………………………………………29-30 10、预计产生的经济效益和社会效益等情况。…………………………………………………………………………31 10.2社会效益……………………………………………………32 项目概述： 1、项目名称单位基本情况国家健康科技产业基地（原星昊现代医药开发有限公司）于2000年10月在北京经济技术开发区注册成立公司研发的药物品种已获得注册批件，其中包括化学类新药化学类新药吡格列酮及其制剂、咪喹莫特及其制剂、替米沙坦胶囊等；此外还获得临床研究批件，其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠，化学类新药等，公司共有研发人员人，占公司员工总数的，其中硕士以上学历人员占研发人员的.91%。公司研发人员来自多个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学（包括药物化学、药物分析、药物制剂、药理学、应用药学、制药工程等）、中药学（包括生药学、植物化学等）、临床医学、化学类（包括化学合成、应用化学、化学工艺、高分子材料等）、生物学类（包括生物化学、生物工程、分子生物学等）。通过各个领域的专业人才的有机给合，公司形成了一支拥有较强的技术力量、在新药研发和技术创新上经验丰富的团队。HPLC、GC、UV、IR等科研设备。 在中药、天然药物提取分离方面，除具备常规的提取浓缩设备、真空干燥等设备外，还拥有先进的喷雾干燥设备、陶瓷膜超滤器、组合常压色谱柱精制系统等设备；分析测试中心设备齐全，其中配备的液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、紫外分光度计、卡氏水分测定仪、自动电位滴定仪等全部为进口产品，高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器、多波长阵列检测器、二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器、荧光检测器、示差检测器、柱后衍生化仪等各种检测器，气相色谱仪配备顶空进样器、氢炎焰检测器、热导检测器和电子捕获检测器，仪器门类齐全、功能先进，具备多种成分的分析测定能力；制剂室配备压片机、制粒机、小型冷冻干燥机等设备，还有微生物限度和无菌检查室、效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究、工艺研究能力。 2.4获得经费资助的项目： 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持，具体资助项目和金额如下： 项 目 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产