年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片车间的工艺设计.docVIP

目录 摘要 III Abstract IV 第一章 概述 5 1.1设计要求 5 1.1.1任务 5 1.1.3文字部分 6 1.1.4选题依据及意义 6 1.1.5设计依据 6 1.1.6产品规格及设计基准 6 1.1.7设计内容 7 1.1.7.1 文字部分 7 1.1.7.2 图纸部分 7 1.2产品简介 7 1.2.1米屈肼的结构 7 1.2.2米屈肼 7 1.2.3米屈肼的作用机制 8 1.2.4米屈肼的药理作用 8 1.3设计方案选定 9 1.3.1片剂的特点 9 1.3.3 质量检查 9 1.3.4片剂处方设计 10 1.3.5辅料的选择 11 1.3.6 剂型的选择 11 第二章 工艺流程设计 12 2.1工艺设计依据 12 2.2工艺流程设计原则 12 2.3工艺流程与单元操作 12 2.3.1工艺流程的选择 12 2.3.2 产品的工艺流程 13 2.3.3 单元操作 13 2.3.4 生产过程控制分析 19 2.4生产工艺验证 20 2.4.1验证的目的和意义 20 2.4.2工艺验证的要求 20 2.4.3验证内容及标准 21 第三章 物料衡算 23 3.1物料衡算 23 3.1.1基础计算数据 23 3.1.2物料衡算内容 23 3.2 原辅料用量衡算 23 3.3 包装材料衡算 25 第四章 工艺设备计算与选型 27 4.1工艺设备选型与设备选型原则 27 4.2工艺设备设计与选型的步骤 27 4.3主要设备选型与计算 27 4.3.1粉碎设备 28 4.3.2 筛分设备 29 4.3.3 混合干法制粒 30 4.3.4整粒 31 4.3.5总混 32 4.3.6 压片 33 4.3.7包衣 34 4.3.8包装 35 4.3.8.1内包装 35 4.3.8.2包装纸盒的印字机械 36 4.3.8.3外包装 37 4.3.8.4封箱机 38 4.3.9设备一览表 39 第五章 车间工艺设计 41 5.1车间区划和工艺设备布置 41 5.1.1车间总体规划 41 5.1.2车间平面布置 41 5.2 车间岗位定员 43 5.3设备安装及维修 44 5.3.1设备安装 44 5.3.2设备维修 45 5.3.3设备维修定员 45 5.4仓储 45 5.4.1设计原则 45 5.4.2原辅料及产品品种、性质、包装规格及方式 46 5.4.3装卸方式与储存方式及机械设备的选型 46 5.4.4仓库布置 46 5.4.5消防设施 46 参考文献 47 总结 48 摘要 本设计的任务是设计年产10亿片片车间工艺设计。设计深度为医药工程的初步设计。根据《药品生产质量管理规范》和我在，联系我们所学的专业课各方面知识，参照了《药物制剂》、《药剂学》、《药物分析》、《化工原理》、《制药工程》、《化工工艺设计手册》、《制剂单元操作》、《制剂工程设计》、《制药工业的洁净与空调》、《药物制剂工程》等文献，严格按照2010年版GMP、《GMP实施指南》、《医药工业洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》、《建筑给排水规范》、《工业企业照明设计标准》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》等多种设计规范和管理规范进行，在老师们帮助下共同努力成功完成了本次毕业工程设计。经过准确的计算和筛选，我设计了合理的工艺流程路线，设备选型，车间布置设计。此外，我们还做了严格的物料衡算、公共系统消耗、工艺管道计算。为了达到GMP的标准，我们还在生产制度，消防及卫生、劳动安全、“三废”处理、环境保护等多方面设计了详细的设施和制度。这次设计是专业知识和工程设计实践的完美结合，整个过程中得到了老师和同学们的大力支持和帮助，它培养了我们分析和解决工程中实际问题的综合能力，提高了应用AUTOCAD绘制工程图纸的能力和，增强了在中英文文献中收集有用信息的能力，同时也培养了我们团队合作精神。关键词：片剂；车间设计; Abstract This graduation project duty is designed depth for medicine project preliminary design. According to Drugs Production Quality control Standard and , relates the professionalcourse various aspects knowledge which we studies, referred toMedicine Preparation,Pharmaceutics, Medicine Analysis,Chemical industryTechnological design Handbook, Preparation Unit opera