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质量手册 文 件 编 号 Q/QM-001 第7章：产品实现 第 A 版 第0次修改 共 11 页 第 1 页 7.1产品实现的策划 1目的 通过安排所需过程和资源，规定过程方法、过程的监视测量方法记录要求，以保证产品能够顺利的实现。 2 适用范围 产品实现策划的对象为具体的产品、项目过程和合同。 3 职责 技检部负责产品实现过程的策划。 管理者代表对“策划”审核，厂长负责批准。 各职能部门负责实施“策划”。 4 过程和方法 4.1 公司针对以下内容进行策划： a 确定产品的质量目标和产品要求； b 确定产品实现这些质量目标和产品要求所需的过程； c 对已确定的过程规定运作方法和控制方法，识别这些方法中那些需要形成文件； d 对已确认的过程，识别并确定资源的需求； e 识别并确定这些过程所安排的验证（设计和开发验证、采购产品验证）、确认（设计开发确认、过程确认）。监视、检验和试验（过程监视测量和产品监视和测量）活动及各阶段产品接受准则。 f 确定产品实现过程控制记录和产品满足要求的检验试验记录。 4.2 产品实现策划的时机： 工厂在下列情况下应进行质量策划： a 对质量管理体系覆盖的产品，在进行质量管理体系策划时一起组织进行产品实现的策划； b 引进、试制新产品，采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造时； c 销售合同中顾客对产品有特定要求。 4.3 过程 输入： a) 与顾客有关产品要求； b) 标准要求 c) 特定产品、项目或合同确定的质量目标； d) 法律法规要求 程 序 文 件 文 件 编 号 Q/QM-001 第7章：产品实现 第 A 版 第0次修改 共 11 页 第 2 页 活动： a) 识别产品实现所需的过程； b) 规定过程动作方法和控制方法，确定所需文件； c) 确定过程的验证、确认、监视、检验和试验活动，并制定验收准则； d) 确定需形成的记录； e) 对特定的产品、项目、过程和合同制定质量计划。 输出： 产品质量计划： 设计和开发计划、采购质量计划、生产质量计划、检验质量计划； 附图7：产品实现过程图。 附图8：产品实现策划过程图。 7.2 与顾客有关的过程 1 目的 确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 适用范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及顾客的沟通。 3 职责 生供部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。 相关职能部门参与评审。 4 过程和方法 4.1 与产品有关要求的确认： a 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求； c 与产品有关的法律法规要求； d 组织确定的任何附加要求。 4.2 与产品有关要求的评审 组织在向顾客作出提供产品承诺之前与产品有关要求的评审并确保： a 产品要求得规范 b 准确理解顾客要求，确保与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； c 确保组织有能力满足规定的要求。 4.3 确定并实施与顾客沟通 与顾客沟通的内容为： a 产品信息：售前通过订货会、新闻发布会、样本、广告、专访等方式发布、交流产品信息。听取顾客意见，了解顾客对产品的要求； b 售中进行询问、合同或订单的处理，包括对其修改； c 售后的顾客反馈，包括顾客抱怨。 程 序 文 件 文 件 编 号 Q/QM-001 第7章：产品实现 第 A 版 第0次修改 共 11 页 第 3 页 4.4 过程 4.4.1 与产品有关要求的确定过程 输入：a 顾客要求； b 法律法规要求； c 组织确定的附加要求； d 竞标、合同洽谈； e 市场调研、竞争对手分析、水平对比； 活动：分析输入材料，识别和确认产品要求。含交