20110823质量手册.docVIP

批 准 页 本质量手册依据CNAS-CL02《医学实验室-质量和能力认可准则》以及CNAS-CL01《实验室认可准则》编写，它阐述了安徽静安中西医结合医院的质量体系要素，包括质量方针和质量目标、组织机构和岗位职责、资源、检验和服务过程、工作程序、质量控制和质量保证、管理体系文件结构等，是本检验科开展技术和管理工作的重要依据，全体员工须认真学习、理解并贯彻执行。 该手册为本检验科2012年版（总第一版），已经过检验科管理层审定，现予以批准发布，自2012年9月1日起实施。 审核人： （质量主管） 2012年 月 日 批准人： （主任） 2012年 月 日 修 改 页 修改 序号 修改条款和要点 修改前内容 修改后内容 修改日期 批准人  医院任命及授权书 为确保《医学实验室质量和能力认可准则》，负责本院的医学检验工作由此引起的法律责任由法人单位承担。 管理安徽静安中西医结合医院概况 一、基本情况： 本检验科成立于2012年，隶属安徽静安中西医结合医院，于2003年更名为检验科，自中心成立以来一直从事临床检验及医学实验研究工作，经50多年的建设，无论是从设备还是人员方面均已达到较为先进的水平，现已成为集临床检验、教学及科研为一体的综合性临床检验科。截至2011年月，全科共有27人，高级职称3人（主任检验师1人，副主任检验师1人 ），中级职称人，初级职称1人。学历结构：硕士人、本科1人、大专人。日本产HITACHI 7600型和7060型全自动生化分析仪、FDC 7000Sysmex CA－1500型和CA－0型自动凝血仪、Sysmex -2100型全自动五分类血液分析仪、Sysmex XT-2000i型全自动五分类血液分析仪、Sysmex 型全自动五分类血液分析仪Sysmex KX-21N型三分类血液分析仪、Sysmex UF-100Sysmex UF-100和EH-2050A全自动尿沉渣分析仪、Sysmex Monitor-10型动态血沉分析仪、美国BIO-RAD D10型、美国Helena pife 3000型全自动电泳仪、BN Prospec型全自动特定蛋白分析仪、A AXSYM和ABBOTT ARCHITECT i2000全自动化学发光分析仪、ANYTEST全自动时间分辨荧光分析仪、BIO-RAD 680型全自动酶标仪、1575型全自动洗板机、法国Vitek2型自动微生物鉴定/药敏分析仪、Labstar 50ZKPAC- S 型多功能显微图象分析系统、Barkey SN1104500AFT-TCO2分析仪、Easylyte全自动冰点渗透压测定仪、DSI-905电解质分析仪等一大批国内外先进的医疗诊断设备。1. 质量方针：质量目标： 1. 服务范围：本向服务用户提供临床基础检验、临床血液学检验、临床生化检验、临床免疫检验、临床微生物检验临床等本专业相关的检测报告，并提供相应的咨询服务，最大程度地满足病人和临床需求。 本. 质量目标：以IS15189标准为准则，不断完善质量体系；确保检测结果的公正性、科学性和权威性，及时、准确地为服务用户提供可靠的检测报告’88允许误差，实验室总不精密度CV 1/2CLIA’88允许误差，同一检验项目在不同检测系统上进行检测，相对偏差 1/2CLIA’88允许误差；参加卫生部及省检验科室间质评项目95%以上PT成绩大于80分。 4. 其它相关承诺：本检验科严格按照ISO 15189标准建立质量体系，并保证持续有效运行；本检验科全体人员熟悉质量体系文件，并严格按照质量体系文件从事各种质量活动和技术活动，按期实现质量目标。 保密性声明： 检验科全体人员对被检测单位或个人提供的与检测有关的数据、技术资料负有保密的责任，保护服务用户机密信息和所有权。 安徽静安中西医结合医院主任： 2011年月日第三章 质量手册管理 3.1 总则 质量手册纳入了本检验科的质量方针和质量目标，描述了管理体系要素