药害救济制度简介.pptVIP

台灣藥政管理及受害救濟制度 預防接種受害救濟基金宗旨及背景 歷史背景 75年發生口服小兒麻痺疫苗後造成小兒麻痺症個案，經邀請醫藥界、法界及各公會代表研商，並參考歐美制度，於77年6月成立預防接種受害救濟基金，78年召開第一次審議小組會議。 宗旨 一、民眾若有因預防接種而致死亡、身心障礙或嚴重 疾病等傷害時，能經 由專業審議，快速獲得合理 的救濟。 二、消除民眾對預防接種導致嚴重副作用之疑慮，釐清 疫苗的安全性，提昇預防接種率。 適用藥物 合法藥物 領有主管機關(即指衛生署)核發之藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。 （目前適用藥害救濟法之藥物範圍，仍限於西藥製劑，暫不含中藥及醫療器材） ※【專案進口藥物亦不包括】 適用情況 正當使用 依醫藥專業人員之指示或藥物標示而為藥物使用。 適用病症 因藥物不良反應致死亡、障礙（但不包括因心理因素所導致 之情形）或嚴重疾病。 預防接種受害救濟之請求權人及申請期限 請求權人 預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第8條： 死亡給付：受害人之法定繼承人。 身體障礙給付或嚴重疾病給付：受害人本人或其法 定代理人。 申請期限 傳染病防治法第30條第2項： 自請求權人知有受害情事日