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实验室资质认定基知识题集
第51页至99页
第 十 节 内部审核
第 十一节 管理评审
第 十二 节 人员
第 十三 节 设施和环境条件
第 十四 节 检测和校准方法
第 十五 节 设备和标准物质
第 十六 节 量值溯源
第 十七 节 抽样和样品处置
第 十八 节 结果质量控制
第 十九 节 结果报告
第十节 内部审核
一、判断题
请将你的判断符号填在( )内,对的为“√”,错的为“×”。
1.内部审核的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。( )
答案:×
2.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。 ( )
答案:×
3.内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。 ( )
答案:√
4.管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。 ( )
答案:×
5.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。 ( )
答案:√
6.实验室为使审核人员独立于被审核的工作,决定不再培训内审员,而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。 ( )
答案:×
7.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。 ( )
答案:×
8.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。 ( )
答案:√
9.实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。 ( )
答案:×
10.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。 ( )
答案:×
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在( )内。
1.按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由( )承担。
A.实验室管理者指定的人员 B.技术负责人
C.受过培训并有资格的人员 D.质量监督员
答案:C
2.实验室每年度内部审核活动应覆盖( )。
A.经常出现问题的检测室 B.关键的管理部门
C.客户投诉最多的部门 D.管理体系的全部要素和所有活动
答案:D
3.实验室内部审核的目的是( )。
A.评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
B.改进和完善管理体系
C.对实验室管理评审的补充和完善
答案:A
4.内审的首末次会议由( )主持。
A.审核组 B.最高管理者 C.审核组长 D.质量负责人
答案:C
5.哪项质量活动,不属“内部审核”( )。
A.验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求
B.不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动
C.有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查
D.编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果
答案:B
6.定期内部审核一般是审核 ( )
A.出现问题的部门 B.客户抱怨的部门 C.管理体系的全部要素
答案:C
7.当内部审核中发现实验室检验结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取( ),并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。
A.纠正措施 B.预防措施 C.改进措施
答案:A
8.实验室对管理体系运行全面负责的人是( )。
A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人
答案:B
9.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行( )。
A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.管理体系内部审核
答案:D
10.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则( )。
A.审核无效,审核员应重新抽样调查
B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
C.此管理体系没有不符合项
答案:C
11.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核,这种审核称为( )。
A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核
答案:B
三、问答题
1.内部审核和管理评审的联系和区别是什么?(用文字叙述)
参考答案:两者联系:内部审核和管理评审都是对管理体系进行评价的方式。内审结果作为管理评审的输入材料之一。
两者区别:
(1)目的不同
内部审核——确定质量活动及其结果的符合性和有效性;
管理评审——确定质量方针、目标和管理体系的适应性和有效性。
(2)依据不同
内部审核——
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