徐禾丰质量风险管理介绍84p.pdfVIP

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  • 2017-09-18 发布于北京
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介绍ICH-Q9 内容 掌握质量风险管理基本原则 学习质量风险管理基本步骤 了解质量风险管理各步骤要点 人用药注册技术要求国际协调会议 徐禾丰 “风险”进行重新定义 : 某一事件发生概率与其后果的组合 -31000采用了我国专家提出定义 不确定性对目标的影响 effect of uncertainty on objectives 人用药注册技术要求国际协调会议 徐禾丰 -Q9是哪个层次上的东西? 第三层次 第三层次 质量文化 质量文化

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