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风险管理 ICH Q9 QUALITY RISK MANAGEMENT 质量风险管理 质量风险管理 肖志坚 阿斯利康制药有限公司 July 2006, slide 1 风险管理 ICH Q9 QUALITY RISK MANAGEMENT 本节内容 • 风险管理的背景 • 风险管理概念 • 风险管理在质量管理中的应用 July 2006, slide 2 风险管理 ICH Q9 QUALITY RISK MANAGEMENT 什么是风险 • 个人 是对预计损失的认识和情感的反应 • 技术术语 风险＝概率X发生后的代价 • ICH Q9 出现坏结果的几率和严重程度的综合