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总平面布置图 必须有建设单位提供的与工程有关的协作协议。 必须有与建设单位签订的设计合同。 （3）初步设计的深度 初步设计的深度应满足下列要求。 设计方案的比较选择和确定； 主要机械设备的定货； 土地征用范围； 基建投资的控制； 施工图设计编制； 施工组织设计的编制； 施工准备。 （4）初步设计文件及内容 初步设计文件主要有初步设计说明书、初步设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。 初步设计主要内容： 1）项目概况； 2）设计依据； 3）设计指导思想和设计原则； 4）产品方案及设计规模； 5）生产方法工艺流程； 6）工艺区域布置； 7）物料衡算和热量衡算； 8）工艺机械设备选择与说明； 9）工艺主要原料及公用系统消耗； 10）工艺过程控制； 11）车间（设备）布置； 12）制剂机械设备； 13）土建； 14）采暖通风与空调公用工程（给排水、电气、供热和外管路等）； 15）原、辅料及成品贮运； 16）车间维修； 17）环境保护； 18）消防；职业安全卫生； 19）节能； 20）项目行政编制及车间定员； 21）工程概算及财务评价； 22）存在问题及处理建议。 （5）初步设计工作程序 1－3设计准备 4－8编制开工报告 10－15编制初步设计文件 （6）初步设计的审批和变更 大型工程项目的初步设计文件，按隶属关系，由国务院主管部门或省、直辖市、自治区提出审查意见，报国家计委审批。 中型工程项目的初步设计文件，按隶属关系，由国务院主管部门或省、直辖市、自治区审批，批准文件抄送国家计委备案。 小型工程项目的初步设计文件，按隶属关系，由各部门和省、直辖市、自治区自行审批。 经过批准的设计文件，具有一定的严肃性，不能随意变更，如需变更必须经过原设计文件批准机关同意。 施工图设计－－根据初步设计及其审批意见，完成各类施工图 纸、施工说明和工程概算书，作为施工的依据。 （1）施工图设计的主要任务： 使初步设计的内容更完善、更具体、更详尽，达到施工 指导的要求。 （2）施工图设计的深度： 各种设备、材料的订货，备料；各种非标设备的制作；工程预算的编制；土建、安装工程的要求。 二、施工图设计 （3）施工图设计的内容：文字说明、表格和图纸 1）图纸目录； 2）设计说明； 3）管路及仪表流程图； 4）设备布置图； 5）设备一览表； 6）设备安装图； 7）设备地脚螺栓表 8）管路布置图； 9）软管站布置图； 10）管路及管路特性表； 11）管架表； 12）弹簧表； 13）隔热材料表； 14）防腐材料表； 15）综合材料表； 16）设备管口方位表； 图21-2 施工图设计基本程序 一、施工 工程项目建设单位（甲方）：根据批准的基建计划和设计文件，努力创造良好的施工条件并做好施工前的各项准备工作。具备施工条件后，一般应根据设计概算或施工图预算制定标底，通过公开招标的方式选择施工单位。 施工单位（丙方）应根据设计单位（乙方）提供的施工图纸，编制好施工预算和施工组织计划。 施工前要做好会审工作，由建设单位、设计单位和施工单位三方共同参加。 设计后期 (补充) 二、调试、试车 总原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水带料到实际料。当以实际物料试车，并生产出合格产品，且达到装置的设计要求时，工程项目即告竣工。 三、验收、交付 一、厂址选择：是根据拟建工程项目所必须具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置。 21.4 厂址选择与总图布置 厂址选择基本原则： 贯彻执行国家的方针政策 正确处理各种关系 注意制药工业对厂址选择的特殊要求，药品生产必须符合GMP规范。 充分考虑环境保护和综合利用。 节约用地。 具备基本的生产条件。 厂址选择应考虑因素： 环境 供水 能源 交通运输 自然条件 环保 符合在建城市或地区的近、远期发展规划 协作条件 其他 二、总图布置（总平面设计）：是在主管部门批准的厂址上，按照生产工艺流程及安全、运输等要求，经济合理地确定各建筑物、运输路线、工程管网等设施的平面及立面关系。 1、总平面设计的依据 （1）上级部门下达的任务书。 （2）建设单位提供的有关设计委托资料。 （3）有关的设计规范和标准。 （4）厂址选择报告。 （5）有关的设计基础资料，如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工