净化间的污染控制(进净化间新员工培训)课件.pptVIP

名词解释 1、洁净厂房：生产工艺有空气洁净要求的厂房。 2、洁净室：根据需要，对空气中尘粒（包括微生物）、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密封空间，并以其洁净度等级符合规范规定为主要特征。 3、洁净区：由洁净室组成的区域。 4、空气洁净度：指洁净环境中空气含尘量和含菌量多少的程度 名词解释 5、空气吹(风)淋室：强制吹除工作人员及其衣服上的附着尘粒的设备 6、无菌洁净室：对空气中的悬浮微生物按无菌要求管理的洁净室。 7、悬浮微生物：悬浮在空气中的细菌、霉菌等微生物。 8、粉尘：空气中所含粒径为数十微米以下的固体粒子。 9、净化：为了达到必要的洁净度，而去除污染物质的过程。 名词解释 10、净化空调系统：空气过滤器加热、冷却、去湿、加温整套处理系统称为净化空调系统。 11、洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 净化间的必要性 基于对体外诊断试剂生产的工艺环境的洁净度、温度、湿度、防止微生物污染等各个方面的特殊要求。 悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面，进入洁净室的空气，若不除尘控制微生物粒子，产品的质量就难以保证，另外产品生产过程中也会产生各种尘埃粒子，必须除去，以防止产品交叉污染。为确保不受微生物的污染，空气当中的细小微粒和微生物数量必须减到最小。 对我们体外诊断试剂生产企业净化间设施也是行业行政准入的一个基本条件。 净