2010_年版药典(二部)增修订内容及新增品种公示(第二批).pdfVIP

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2010_年版药典(二部)增修订内容及新增品种公示(第二批).pdf

2010 年版药典(二部)增修订内容及新增品种公示(第二批) 一、增修订品种 三唑仑片 Sanzuolun Pian Triazolam Tablets 书页号:中国药典 2005 版二部-27 国 [修订] 【检查】 含量均匀度 “取本品1 片,置 20ml 量瓶中”改为“取本品 1 片,置 10 ml 家 量瓶(0.125mg 规格)或 20ml 量瓶(0.25mg 规格)中”。 溶出度 “……;另取三唑仑对照品约10mg,精密称定,置 100 ml 量瓶中,用 50% 甲醇 溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每 1ml 中约含 1.25μg 的溶 药 液,……。”改为“……;另取三唑仑对照品约 10mg,精密称定,置 100 ml 量瓶中,用 50% 甲醇溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每 1ml

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