年生产2千万瓶输液项目立项申报建议书.docVIP

 第一章 现状介绍 1.1****市城市概况 1.1.1城市性质和规模 ****位于****省西部，长江中上游,古称夷陵。地处鄂西山区与江汉平原过渡地带，“上扼巴蜀，下引荆襄”素有“川鄂咽喉”之称。****人杰地灵，特殊的地理环境，亚热带季风性暖湿气候，造就了****-这块闻名于世界的“风水宝地”。****占地面积21084万平方公里，人口约392万，民族31个，行政区划为5区、3市、5县年产量 日本味之素和协和公司 300吨 德国德固萨公司 江苏晶海氨基酸公司 100吨 浙江富阳氨基酸公司 50吨 ********制药公司 250吨 3.4.2.3 L-异亮氨酸 ********是该产品全国最大的生产厂家，目前生产能力为100吨/年。由于L-异亮氨酸是三种支链氨基酸之一，随着高支链氨基酸输液新产品的研究和生产日益增长，对L-异亮氨酸的需求也在不断快速增长，本项目建设年产500吨的L-异亮氨酸，将适应这一市场发展的需求，销售收入可达9000万元。 国内外主要生产商： 3..5经济状况 我公司2005年实现工业总产值30000万元，销售回款15700万元，利税1800万元，出口创汇480万美元。 3.6发展趋势 以世界经济发展的趋势看，医药产业是正在蓬勃发展的朝阳产业，尤其是生物科学技术的突飞猛进，更是为医药产业的发展增添了强大的动力，****制药现有产品的快速壮大正是顺应了这一历史发展的潮流，有着无比广阔的发展前景。 随着非PVC大输液工艺的完善，其优点越来越被人们所认识。软袋输液发展趋势：一是产量越来越大，如PLUMAT的最大产量为6000袋/小时。二是趋势为多室袋，即同一袋子可装2种以上的药液，在使用时只轻轻挤压袋子即可装多种药液混合在一起，使用方便。 西林瓶小针新型制剂产品生产线代表当今注射剂生产的最新发展方向，同时具有节能、清洁生产、使用方便、防止二次污染的优点。 建设发酵法氨基酸生产基地。氨基酸是人类得以生存的最基本的物质单位，因此氨基酸产业是万岁产业，随着人们物质生活水平的不断提高，氨基酸应用领域将不断扩大。 第四章 产品方案及生产规模 4.1建设地点****市经济开发区大连路建设建设规模占地m2，项目建成后可形成具有世界先进水平的非PVC软袋输液生产线，年产非PVC软袋输液200万袋发酵法生产的各种氨基酸3000吨的生产能力，其中异亮氨酸500吨/年，缬氨酸500吨/年，苯丙氨酸2000吨/年同时投资6000万元兴建年产1亿支小针研制生产新型氨基酸及其深加工产品；并建立医药生物工程实验室、基因工程实验室、多功能中试车间；投资4200万元采用最新污水处理技术建设处理能力为5000吨/天的大型污水处理站，完全实现达标排放。 建设内容8978-1996）之一级标准要求。 4.2.2一期工程建设项目 新建一座综合大楼（总建筑面积1万M2）：检验、技术研发中心、办公； 新建一座液体制剂车间：含两条输液生产线（其中，一条为非PVC软袋输液线）、三条针剂生产线； 新建一座高架库（3000m2）； 公用工程； 第五章 工艺技术初步方案 5.1非PVC大输液工艺技术方案及技术特点 5.1.1技术先进性 国家医药管理局包装材料“九五”发展规划中指出：“九五”期间逐步用优质玻璃瓶输液瓶（II型）和塑料瓶（袋）代替现行的玻璃输液，现在国内外输液的包装容器主要有玻璃瓶、塑料瓶（PP或PE）、塑料袋（亦称软袋或软包装，材料有PVC和非PVC），在欧美等发达国家塑料容器装的输液约占市场的60—80％，玻璃瓶占40—20％，我国玻璃瓶输液约占市场的92.5％。塑料容器又以非PVC软袋输液为发展方向。近期我国进口的大输液生产线几乎全为非PVC软袋输液生产线。 非PVC多层共挤膜输液袋（统称复合膜袋）国外在九十年代才研制成功，它具有玻璃瓶、塑料瓶、PVC袋的所有优点。相对其它大输液包装具有以下优点： 1．包装袋可自行收缩，药液输注时完全密封，因而消除了空气污染。大大降低了医院内的交叉污染。 2．对气体和水分透过性极低，可长期贮存。 3．包装袋机械强度极佳、不易破裂、体积小、重量轻，因而便于运输、贮存、空投以及急诊抢救时加压使用。 4．与药物相容性好，不吸附药物，不脱落或降解出异物，使用安全。 5．包装袋一次性使用，不存在回收利用的危险。不含增塑剂，无有毒成份，因而空袋处理方便，燃烧处理时没有毒性物质产生，不污染环境。 6．温度适应性强，可121℃灭菌，灭菌后透明度不变。抗低温性强，低温下包装袋仍能保持良好的韧性。 7．印字、制袋、灌装、封口同时完成，利于生产安排及提高生产效率。 四种输液容器性能比较表 项目 玻璃瓶 PP/PE瓶 PVC袋 非PVC袋 透明度 好 差 好 好 灭菌后透明度 好 差 差 好 坠落实验 差