新建医药中间体可行性研究报告.docVIP

 第一章 总 论 1.1 概 述 1.1.1项目名称、主办单位名称、企业性质及法人 项目名称: 千辉药业（安徽）有限责任公司新建医药中间体项目主办单位: 千辉药业（安徽）有限责任公司 企业性质: 外商独资 企业法人代表: 石淑琴 1.1.2 编制依据 （1）原化学工业部《化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定》（修订本）1997年8月。 （2）千辉药业（安徽）有限责任公司提供的提供的工艺技术资料。 （3）安徽省药品监督管理局《药品生产监督管理法规选编》。 1.1.3编制原则 （1）积极贯彻执行国家基本建设的方针政策，严格执行国家和项目所在省、市颁布的标准、规范、规定，使设计做到切合实际，技术先进，经济合理，安全适用； （2） 采用先进、适用、可靠的工艺技术，确保装置长期稳定安全运行。重视优化设计方案工作，通过设计方案的论证来提高设计水平和降低工程投资额； (3) “三废”治理措施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。治理工艺要落实可靠，排出物必须符合国家及地方的“三废”排放标准，并尽可能做到综合利用。贯彻“安全生产，预防为主”的方针，确保装置符合职业安全卫生的要求，保证职工的安全和健康； (4) 充分利用合肥经济技术开发区的公用工程和辅助设施，尽可能节约本项目的用地及投资，提高企业经济效益； (5) 节能与降耗并重，做好工艺余热的回收和水的重复利用，提高水的循环利用率。 1.1.4 项目提出的背景、投资必要性和经济意义 企业概况 千辉药业（安徽）有限责任公司是国外资本香港千辉企业有限责任公司在华建立的外商独资企业，注册地为合肥经济技术开发区民营二园。主要经营：医药中间体和动植物提取物以及生物、化学原料药的工程技术开发、生产与销售。公司视科技进步为企业发展的根本，采用先进的生产专利技术，一期首先生产原料药氯丙嗪（CP）、医药中间体舒必利（SP）、和医药中间体2—苄基苯甲酸（POTA）。公司的发展目标是用一流的技术生产一流的产品，创造一流的企业，服务社会，造福人类。 项目投资的必要性和经济意义 医药中间体CP是冬眠灵氯丙嗪等的原料，作为氯丙嗪制剂，作为综合失调症，躁病，神经症的不安、紧张、忧郁等的治疗药剂来使用。医药中间体SP是治疗改善精神分裂症、忧郁症的精神药品，对治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。医药中间体POTA是合成二胺体富马酸盐的重要原料。 CP和SP产品，都是抑制精神类药品，是治疗老年性痴呆症或帕金森综合症药品的主要原料，全球人类随着物质生活水平的提高，人口老龄化日益严重，尤其在日本、欧美等发达的西方国家，老龄化的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高，人们开发、研究、生产抑制精神类药品的量在逐年增加，对抑制 精神类药品的原料或中间体需求量也愈来愈大。市场缺口很大，前景看好。 医药中间体POTA是用于生产药物二胺体富马酸盐的主要原料，随着国产化的提高、下游药物用量的增加，该中间体的需求量将愈来愈大。 这三种原料药，均是国外专利到期或即将到期的国家新药。通过仿制，可解决国家和企业对医药产品开发与专利药物相比，使用通用名药在医疗上成本较低，因此在未来数十年里，中国人的用药主体仍将是通用名药1.1.5 研究范围 本可行性研究的范围是对千辉药业（安徽）有限责任公司新建医药中间体项目进行总体研究，包括产品市场、原料供应、工艺技术方案、建厂条件、公用工程、消防、环保、劳动安全卫生、投资估算和财务、经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证，为上级有关管理部门进行项目审批提供参考依据，为建设单位决策提供服务。 1.1.6 研究的主要过程 1、有关人员到现场实地考察，收集有关技术数据和资料。 2、查询有关资料，调研原辅材料和产品市场情况。 3、对有关技术方案进行比较论证。 4、在项目单位技术人员的紧密配合下，院方组织有关专业的技 术人员完成本项目可行性研究报告的编制工作 1.1.7 研究结论 1.1.7.1 研究的简要综合结论 1、本项目可充分利用公司已掌握的高新技术、丰富的生产经验的优势，提供熟练生产管理人员，为工程顺利建成和建成后顺利投产创造了有利条件。 2、生产技术上，该工艺流程能耗低，污染小、产品质量好，同时技术成熟，产品规模合理，市场前景很好，原材料、辅助材料落实，公用工程条件具备，运输条件较好。 3、本项目产品方案符合国家产业政策、行业发展规划、技术政策、产品结构和国家清洁生产的要求，具有较好的环境效益。 4、本项目产品国内国际市场前景广阔，出口市场潜力很大。 5、本项目总资金为 4648.82万元，其中固定资产投资为4173.41万元，全部投资内部收益率为37.66%（税后），投资回收期3.73年。 综上所述，本工程综合条