成品新制药课设-右旋糖酐的发酵生产工艺.docVIP

吉林工程技术师范学院 食品工程学院 程 设 计 课程名称学生姓名：  右旋糖酐的发酵生产工艺 学生姓名：指导教师：专业名称： 生物工程 时间： 目 录 第一章 项目总论 1 1.1 右旋糖酐的来源及其发展状况 1 1.2 右旋糖酐的结构及其理化性质 1 1.3 右旋糖酐的应用 2 1.4 右旋糖酐的注意事项 2 1.5 右旋糖酐注射液的规格 3 第二章 技术方案 4 2.1 产品方案 4 2.2 生产工艺流程设计 5 2.2.1 工艺流程示意图 5 2.2.2 工艺流程说明 6 第三章 防污措施 9 第四章 结语 10 参考文献 11 第一章 项目总论 1.1 右旋糖酐的来源及其发展状况 右族糖酐是葡萄糖的聚合物—葡萄糖单元经脱水所所构成的高分子多糖化合物，又名葡聚糖，分子式为(C6H10O5)n。 右旋糖酐是系蔗糖经肠膜状明串珠菌-1226发酵后生成的一种高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。由于聚合的葡萄糖分子数目不同，而产生不同分子量的产品。有高分子右旋糖酐(平均分子量10万-20万)、中分子右旋糖酐(平均分子量6万-8万)、低分子右旋糖酐(平均分子量2万-4万)小分子右旋糖酐(平均分子量1万-2万)。 右旋糖酐40、右旋糖酐70已被收入到农村牧区合作医疗基本药物目录。 自然界中，右旋糖酐广泛存在于微生物以及微生物所分泌的粘液中，是构成细胞壁的重要组成部分。 1896年，发现制糖中产生的粘液真正成分是葡聚糖，因它溶于水，且具有强烈的右旋性，故称为右旋糖酐。1961年，确定了多糖中具有对噬细胞活性有影响的活性成分为右旋糖酐，之后国内外开始了对有旋糖酐的生物活性和结构关系的大量研究。1984年，右旋糖酐制成代血浆，获得专利，以后这种代血浆在欧洲和美洲等地逐渐发展成为工业化生产。 1.2 右旋糖酐的结构及其理化性质 右旋糖酐主要是由D-吡喃式葡萄糖以α-1,6键相连接，形成长长的直链分子，也有以α-1，2、α-1，3、α-1，4键相连接形成支链。随着微生物种类及生长条件的不同，右旋糖酐的分子结构也有所差别。右旋糖酐分为直链和支链两种构型。一般说的直链构型是指主链中有92％-97％的α-1，6键，而支链[α-D-（1→2）、α-D-（1→3）]则仅占极小比例。 右旋糖酐为白色或类白色无定形粉末，无臭，无味。易溶于热水，不溶于乙醇。其水溶液为无色或微带乳光的澄明液体。 右旋糖酐是一种白色、无嗅、无味、无定型的固体粉末；能溶于水，形成一种白色半透明的粘稠溶液，不溶于甲醇、乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂；具有强烈的右旋性，[α]20D＝＋180°-l 200°，呈电中性。 右旋糖酐在常温下或中性溶液中可稳定存在，加热后变为棕色块状物或分解，碱性溶液中其端基易被氧化，遇酸则水解，经异麦芽三糖、异麦芽二糖，最终生成葡萄糖。 右旋糖酐其溶液与氢氧化钠和硫酸铜溶液反应，生成浅蓝色沉淀。 1.3 右旋糖酐的应用 (1)医药工业：右旋糖酐主要用作代血浆；与铁或钙制成复合物供缺铁或缺钙的病人服用；中相对分子质量右旋糖酐的排出较慢，作用时间可达6h，是外伤、大量失血时的急救用药；小分子及低分子右旋糖酐能改善体内微循环，消除血管内红细胞聚集，防止血栓形成及渗透利尿。 目前医药上用的右旋糖酐有中相对分子质量(70000)的右旋糖酐和低相对分子质量(40000)的右旋糖酐两种。右旋糖酐分子量较大，不易渗出血管，可提高血浆胶体渗透压，从而扩充血容量，维持血压。作用强度与维持时间依中、低、小分子量而逐渐缩小。医学教育网搜集整理低分子和小分子右旋糖酐能抑制血小板和红细胞聚集，降低血液粘滞性，并对凝血因子Ⅱ有抑制作用，因而能防止血栓形成和改善微循环。它们还有渗透性利尿作用。 (2)食品工业：在饮料和糕点制作中，右旋糖酐主要充当稳定、保湿、增稠和增量剂；在浓糖浆或糖果的制造中，能够阻碍蔗糖的结晶。 (3)石油等工业：可作油井钻泥添加剂，加2％左右的右旋糖酐能刚止水分损失，有利于在井壁上形成薄层，且效果优于淀粉和羧甲基纤维素；在金属选矿中也有很重要应用价值。 1.4 右旋糖酐的注意事项 少数患者用药后出现皮肤过敏反应，极少数人可出现过敏性休克。故首次用药应严密观察5～10分，发现症状，立即停药，及时抢救。用量过大可出现凝血障碍。禁用于血小板减少症及出血性疾病。心功能不全病人慎用。 偶有过敏反应如荨麻疹、皮肤瘙痒、发热、恶心、呕吐、喘息、关节痛、出血等，极个别的有血压下降、呼吸困难和胸闷，过敏性休克罕见。 充血性心力衰竭，严重血小板减少症、凝血障碍、出血性疾病等患者忌用。心、肝、肾功能不全、活动性肺结核、有过敏史等患者慎用。 注速据病情而定，如用于低血容量性休克，输注应快，必要时加压输注。中分子量制剂每分钟注入20-40ml