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一、项目的背景和意义
随着我国国民经济的持续性高速发展以及国民生活水平的节节攀升,糖尿病早已悄然来到我们中间。如据卫生部公布的一份调查报告中披露:1978年以前全国糖尿病的平均发病率低1%,但到2000年底国内糖尿病发病率已上升至3.4%,短短20年间糖尿病发病率已翻了一番并成为国内的一大病种。尿病人总数已达4000多万人。此外,尚有7000多万人为候补糖尿病病人(医学上称这些为人糖耐量升高者。今后他们中有部分人会发展为糖尿病人),由此看来,我国的糖尿病发病情况是十分严重的。在亚洲,印度、中国与日本分居糖尿病高发国的前3位。
但疾病的危险往往也是一种商机。对于医药/保健品行业来说尤其如此。因为目前国内的糖尿病人中绝大部分(约占94%)是Ⅱ型糖尿病人(非胰岛素依赖型糖尿病),而Ⅱ型糖尿病在症状并不严重时完全可依靠食疗进行治疗。因为Ⅱ型糖尿病本身就是一种不良生活习惯病(与病人平时的不良饮食习惯有关),传统中医认为:消渴多因嗜酒厚味,损伤脾胃,运化失职,消谷耗津,纵欲伤阴而改阴虚燥热发为本病。如《黄帝内经》曰:“此肥美之所发也,此人必素食甘美而多肥也,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢转为消渴”。《景岳全书》曰:“消渴病,其为病之肇端,皆膏梁肥甘之变,酒色劳伤之过,皆富贵人病之,而贫贱者少有也。”指出肥胖者、生活富裕者多患此病,这与现代医学认识糖尿病的病因相一致。血糖的高低因胰岛素的分泌与进食物的多少和种类密切相关,因而饮食疗法是各型糖尿病治疗的基础,无论何种类型的糖尿病,病情轻重或有无并发症、采用何种药物治疗,都应该严格进行和长期坚持饮食控制。故通过适当的食疗手段(让病人摄取有降糖作用的保健食品)不仅是可行的而且也是必要的。
在西方国家,降糖保健食品已发展成为一重要新产业。如在世界头号肥胖症/糖尿病高发国--美国,每年降糖保健食品市场销售额高达25-30亿美元。降糖保健食品品种达上百种之多。日本也是糖尿病高发国(一名日本著名作家几年前曾自嘲地写道:日本已成为糖尿病列岛),其糖尿病发病率已接近4%,故日本的降糖保健食品产业近几年来发展较快。据统计,去年日本国内保健食品总销售额已突破1万亿日元,其中降血糖/减肥保健食品约占其中1-2成份额。在日本国民中喝降糖/减肥饮料已成为一种流行新时尚。仅厚生省(相当于我国的卫生部)每年新批准上市的降糖/降脂/减肥保健食品与饮料即有20-30个品种
自古以来,玉米须在我国就有较为广泛的应用。在《滇南本草》等中也记载,玉米须具有止血、利尿的功效。不过,一直以来人们对玉米须的认识,仅限于它的利尿消肿作用,殊不知它还是一味治疗糖尿病的良药。我国南方就常用玉米须加瘦猪肉煮汤治疗糖尿病,在《岭南采药录》中有此记录。此外,我国民间很多偏方中也有类似的内容,或用玉米须泡水饮用,或将玉米须煮粥食用,都取得了不错的疗效。
槲皮素、异槲皮苷、槲皮素β—谷甾醇、油菜甾醇、麦角甾醇、内消旋肌醇及多种维生素、有机酸。此外,桑叶中还含有11%的蛋白质和糖类、谷胱甘肽、胆碱等多种活性成分,具有降血糖、降血压、抗菌、降血脂等生理调节机能,是卫生部公布的药食两用的营养保健食品资源之一。
(2)获得的安全性评价研究,包括动物实验及临床实验;
(3)有效成分的产业化工艺条件的优化研究。
2、技术关键
(1)原料的选择的选择优化;
(2)对产品分离纯化手段的选择优化;
(3)提取成分有效性的确定;
(4)动物及临床实验。
四、研究方案和技术路线
1、研究方案
①在实验室对技术难点进行重点攻关。
②企业中进行中试。
③建立完整的生产管理体系,完成产业化生产
技术路线
原料配比
玉米须 26.68% 木糖醇 18.68%
桑叶 26.68% 蛋白糖 0.43%
绿茶 13.34% 柠檬酸 0.85%
冬麦 13.34%
工艺流程
玉米须→清洗→粉碎→水浸提→→醇浸提→过滤→浸提液2
浸提液1 滤渣
成品← 冷却←杀菌←灌装←脱气← 精滤←调配←玉米须浸取液←减压蒸馏←浸取液合并
麦冬汁← 过滤← 浸提← 除杂← 麦冬
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