生物制药产业化项目建设可行性研究报告.doc

北京赛生药业有限公司 沈阳斯佳科技发展有限公司 2011年1月目 录 第一章：总论……………………………………………………1 1、项目基本情况…………………………………………1 2、项目提出的背景及必要性……………………………1 3、产业带动关联性………………………………………2 第二章：品种介绍及市场需求分析……………………………6 1、猪血去蛋白提取物注射液……………………………6 2、猪血去蛋白提取物肠溶胶囊…………………………8 3、降纤酶注射液…………………………………………9 4、奥拉西坦注射液………………………………………12 5、盐酸法舒地尔注射液…………………………………13 6、马来酸桂哌齐特注射液………………………………14 第三章：投资机构情况及资金组织能力………………………15 第四章：项目实施规划…………………………………………17 1、Ⅰ期工程规划…………………………………………17 2、Ⅱ期工程规划…………………………………………17 第五章：项目的资金投入及回收………………………………19 1、资金投入计划…………………………………………19 2、资金使用规划…………………………………………20 3、产品销售周期预算……………………………………20 第六章：项目的财务分析………………………………………22 1、项目经济效益指标分析………………………………22 2、项目敏感性分析………………………………………25 3、风险因素分析…………………………………………25 第七章：项目的营销分析………………………………………28 1、目标市场定位…………………………………………28 2、项目产品定位…………………………………………29 第八章：关于GMP实施要求 …………………………………32 第九章：环境保护………………………………………………36 第十章：企业安全卫生…………………………………………41 第十一章：消防…………………………………………………44 第十二章：节能…………………………………………………47 第十三章：工厂组织和劳动定员………………………………48 第十四章：社会效益分析………………………………………50 第一章 总 论 1、项目基本情况 1.1项目名称：沈阳斯佳生物制药有限公司生物制药产业化项目 1.2项目投资单位：北京赛生药业有限公司 沈阳斯佳科技发展有限公司 宁波市正源医药药材有限公司 广东本草药业有限公司 1.3项目建设地点：沈阳市东陵区（浑南新区）沈阳新加坡工业园 1.4项目负责人：王光 1.5建设年限：2011年6月—2013年5月 1.6投资估算：项目总投资 3亿元人民币 1.7项目用地：50亩 1.8建筑面积：30000平方米 1.9容积率：0.9 2.0建筑密度：70% 2.1达产年产量：国家科技部重大新药创制科技重大专项项目——国内独家品种猪血去蛋白提取物注射液（治疗脑血管疾病药物）900万支水针剂，国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊（治疗脑血管疾病药物）2400万粒，国内独家品种降纤酶注射液（治疗血栓病药物）200 万支，奥拉西坦注射液（治疗痴呆药物）300万支，盐酸法舒地尔注射液（脑血管扩张药物）400万支，马来酸桂哌齐特注射液（治疗心脑血管疾病药物）150万支 2.2达产年产值：2013年实现产值1.5亿元，2014年实现产值4.1亿 元，2015年达产实现产值10亿元 2.3达产年利税：2015年达产实现年利税2.33亿元 2、项目提出的背景及必要性 北京赛生药业有限公司位于北京市经济技术开发区兴盛街8号，是一家以研发、生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业。2002年6月通过国家GMP认证，逐步建立起以科技、创新、销售、服务为一体的治疗心脑血管疾病系列药物、免疫调节作用系列药物的产业体系主要生产小容量注射剂、冻干粉针剂。现拥有多个临床疗效确切的，独家生产或首家生产的国家药准字号产品，如：薄芝糖肽注射液、注射用纤溶酶（纤溶酶注射液）、脱氧核苷酸钠注射液、注射用胸腺肽等，还有肌氨肽苷注射液，脑蛋白水解物注射液、注射用前列地尔、注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用绒促性素等产品，目前公司正在开发、研制多个国家级新药，不断提供临床应用。公司2010年实现销售收入5亿多元，利税1亿多元。公司计划于2011年股票发行上市，正向技、工、贸一体化的大型制药集团