中金公司-医疗保健行业：DoubleA模式抢抓全球专利断崖机遇.pdf

... 观点聚焦 证券研究报告 2012 年 9 月 4 日 医疗保健 研究部 孙亮 周峰 分析员，SAC 执业证书编号： 联系人，SAC 执业证书编号： Double A 模式抢抓全球专利断崖机遇 S0080511010021 S0080511030002 sunl@ zhoupeak@ ——原料药企业发展升级探讨 投资亮点 全球药品市场迎来专利到期高潮。2010 年～2020 年全球药品每年专利到期品种平均超过 200 个，涉及的销售额占整体 处方药市场比例从此前平均 3%上升到最高 2012 年 9%。品种以化学小分子药为主，不乏大品种，给中国原料药产业 升级带来机会。 中国药企优势突出，同时外部环境有利发展。国内近年来在 API 出口进步迅速，DMF 文号总数全球超过意大利位居 第 3。主要原料多数自产具备成本优势，在以价格战为主的仿制药规范市场具备一定的竞争力。相比之下，印度药企 遭遇欧美监管加剧和卢比大幅贬值困境，外部环境有利于国内企业发展升级。 Double A (API+ANDA) 模式引领产业升级。API 生产规模大，盈利能力弱，但风险较低；ANDA ：门槛高，盈利较好 但市场风险高。中国制药企业在原料药工艺和产能上有优势，借助此次专利到期高潮，采取 Double A (API+ANDA)这 种国际仿制药成功模式，首先可以抓住市场爆发机遇，其次可以利用原料自产优势，控制行业原料成本，开拓规模庞 大的规范市场。印度的 Sun Pharm 依靠 Double A 持续扩张，迅速成为国际知名的仿制药龙头之一。 龙头企业未来获益较多。专利到期的主要重点品种包括氯吡格雷、缬沙坦、奎硫平、吡格列酮、阿托伐他汀钙和美罗 培南等，预计未来受推动的公司包括华海药业（600521 ）、普洛股份（000739 ）、海翔药业（002099 ）、健康元（600380 ）、 海正药业（600267 ）和华东医药（000963 ）等。 估值与建议 华海药业(600521 ，推荐)：ANDA 国内先锋，国际合作助推Double A 升级。公司在氯沙坦钾品种完整演绎 Double A 整个流程，效益持续提高。2011 年来，公司主业沙坦类 API 因专利到期获得大发展，同时 ANDA 出口放量，开始贡 献利润。随着公司 33 亿片制剂工程开始投产，国际合作持续推进，助推 Double A 升级。维持盈利预测和“推荐”评级。 海正药业(600267,审慎推荐)：他汀新品种有望带来新动力。他汀品种重磅炸弹立普妥专利到期预计推动 API 放量，氟 伐他汀有望推动公司 ANDA 欧美市场突破，与辉瑞深度合作同时开拓国内外市场。产品储备国内领先，抗肿瘤预计明 年恢复贡献盈利。维持盈利预测和“审慎推荐”评级。 海翔药业(002099,审慎推荐)：奎硫平重磅品种今年专利到期。药品是相关疾病一线用药。2011 年全球处方药销售额排 名第 6 ，达62 亿美元。今年在美国、日本、德国和法国等市场专利到期。公司控制的苏 4 药国内优势突出，明年有望 放量。林可霉素和克林霉素因价格上涨有望提升盈利。维持盈利预测和“审慎推荐”评级。 普洛股份(000739 ，无评级)：抢抓专利到期机遇，寻求 API 升级。原料药业务规模较大，在麻黄碱和金刚烷胺等产品， 处于国内龙头地位。公司已拥有 20 多个 DMF 文号，6 个欧洲 COS 文号。2010 年以来取得了如喹硫平、厄贝沙坦和 氯吡格雷等多个重磅品种文号。同时集团进出口业务整合进来将提升跨国合作效益。 风险 价格波动风险，产品质量风险，环保和政策风险。 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 ...