甲醛浸渍法制备肠溶软胶囊的条件优化.pdfVIP

维普资讯 第 26卷 第 2期 贵 阳 医 学 院 学 报 Vo1．26 No．2 2001年 4月 JOURNAL OFGUIYANG MEDICALCOLLEGE 2001．4 甲醛浸渍法制备肠溶软胶囊的条件优化 黄家宇 ，李 莉2 (1．贵阳医学院 药剂学教研室，贵州 贵阳 550004；2．贵阳医学院 药分教研室 ，贵州 贵阳 550004) [摘 要】目的：优化甲醛浸渍法制备肠溶软胶囊的制备条件。方法：采用 (3)‘正交试验法，考察甲醛浓度、 浸渍时间和搅拌速度对软胶囊肠溶性能的影响。结果 ：试验结果表明甲醛浓度为 1％、时间为 60min时软胶囊 具有较好肠溶性 ，而搅拌速度对肠溶性没有显著性影响。结论 ：甲醛浸渍法在优化条件下制备肠溶软胶囊 ，肠溶 性能稳定可靠，是制备肠溶软胶囊的较好方法 。 [关键词]胶囊；甲醛；正交设计 [中图分类号]R944．5 [文献标识码】A [文章编号]1000—2707(2001)02—0107—02 Studieson thePreparation ConditionsofFormaldehydeDipM ethod HUANGJia—yu．LILi (1．DepartmentofPharmaceutical，GuiyangMedicalCollege，Guiyang550004，China； 2．Departmentof PharmaceuicalAnalysis，GuiyangMedicalCollege，Guiyang550004，China) [Abstract]Objective：Tooptimizethepreparingconditionofformaldehydedipmethod．Method： (3)orthogonaldesignwasadoptedtoinspecttheconcentrationofformaldehydeanddippingtime andstirrateinrelationtotheentericcapabilityofsoftcapsules．Results：with1％ fomr aldehydecon— centrationandto60minutesofdippingtime，theentericcapabilityofthesoftcapsulewassatisfac— torg．Thestirratewasnotapowereffectfactor．Conclusion：theformaldehydedipmethodattheop— timalconditionisagoodwaytoprepareentericosftcapsule． [Keywords]capsule；formaldehyde；orthogonaldesign 在 口服药物的使用过程 中，某些药物遇 胃液易 厂)，磁力搅拌器 (杭州仪表电机厂)。 受破坏 ，对 胃粘膜有刺激性或需要在肠 内释放 ，因 1．2 制备条件 的优化 正交试验设计 3：选用 此常常需要把这些药物制备成肠溶性制剂…。在 k(3)因素水平表 ，各因素水平数据见表 1。试验 实验室制备肠溶软胶囊时 ，一般可采用 甲醛浸渍法 方法 ：根据表 1条件，将软胶囊用乙醇洗净晾干，放 和肠溶包衣法 。前者简单易行 ，但肠溶性受制备条 人装有一定浓度 甲醛丙酮溶液 的具塞锥形瓶 中，在 件影响较大l2J，后者操作繁复且包衣后软胶囊变 磁力搅拌器上以一定速度搅拌并保持一段时间，将 硬失去原有性状 ，因此在应用上存在很大局限性。 软胶囊取出并用乙醇洗至无 甲醛味 ，晾干、备用。 为了更好地应用 甲醛浸渍法制备肠溶软胶囊，我们 表 1 正交试验各因素水平表 在 1999年