人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心随机双盲安慰剂对照实验.pdfVIP

维普资讯 2007年5月第40卷第 5期 ChinJNeurol，May2007，Vol40，No．5 ． 临床 研 究 ． 人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心 随机双盲安慰剂对照试验 丁德云 吕传真 丁关萍 苏炳华 陈峰 代表尤瑞克林临床试验协作组 D 【摘要】 目的 在 Ⅱ期临床试验初步有效基础上，进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的 D 有效性和安全性。方法 多中心随机双盲安慰剂3：1平行对照设计；起病48h内急性脑梗死患者为 人选对象；剂量为0．15PANU／d慢速静脉点滴，共 3周。结果 共入组466例，完成意向治疗数据集 C 分析的446例，其中治疗组330例 ，对照组 116例。治疗前两组基线差异无统