谈新药临床实验中受试者和研究者依从性问题.pdfVIP

8·54 · 辽宁中医杂志 2005 年第 32 卷第 8 期 　　　　　　　　　　 ·药理基地写真· 谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题 张 　君 ,李国信 ,张锡玮 (辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 ,辽宁 沈阳 110032) 　　摘 　要 :新药临床试验中 ,受试者依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素 ,在受试者依从性得到广 泛重视的同时 ,研究者的依从性也是不可忽视的方面。受试者和研究者的依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终。 现就依从性的意义、影响因素、评价方法及提高措施等作一简要介绍。 关键词 :药物 ;临床试验;受试者 ;研究者 ;依从性 ( ) 中图分类号:R2856 　　文献标识码 :A 　　文章编号 :1000 - 1719 2005 08 - 0854 - 02 (