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230·
·论著·
吸附无细胞百白破联合疫苗安全性研究
凌罗亚 陈海平 戚小华杨云铠 陈恩富
【摘要】 目的研究吸附无细胞百白破联合疫苗在人群中应用的安全性，为评价纳入国家免疫规划
疫苗安全性提供依据。方法在浙江省4个县(市、区)选择3～5月龄的初免儿童3235人，18～24月龄加强
免疫儿童3198名，按照免疫程序接种本次研究观察的无细胞百白破疫苗，进行接种后安全性观察。结果
初免儿童3剂次基础免疫总不良反应发生率分别为6．28％、6．39％、6．26％，差异无统计学意义(72=0．05，
P0．05)。基础免疫平均不良反应发生率为6．31％，与加强免疫的总体不良反应发生率14．57％比较差异
min内。全身不良反应以发热和皮
有统计学意义(x2=1049，P0．01)。大部分不良反应发生在接种后30
疹为主，局部反应以注射处触痛为主。各剂次不良反应发生程度均以轻度和中度反应为主，未见严重不良
反应及新的、罕见的不良反应。结论本次观察研究中的无细胞百白破疫苗临床反应轻微，具有良好的安
全性。
【关键词】 白喉．破伤风一百日咳菌苗；无细胞疫苗；安全性
ResearchOil oftheabsorbed acellular combined
the
safety diphtheria，tetanus，andpertu正s vaccine(DTalP)LING
Immunizationand
Yun-kai，CHEN Prevention，
L加一弦t，CHENHal-ping，QlXiao-hua，lANG Er啦．’Instituteof
ProvinciolCenterorDiseaseControland
Zhej乩ng Prevemion，Hangzhou310051，China
Toevaluatethe oftheabsorbed andacellular combined
【Abstract】Objective safety diphtheria，tetanuspertusis
vaccine(咖)，andtheevidencefor onNationalImmunization
provide decision．making Program(NIP)．Methods
，111erewere3235 3—5months childrenand3198 18．24months childreni11foureotultiesinZhe．
aged healthy aged healthy
ProvinceselectedtoimraunizetheDklP tot}1escheduleofNIP．AdverseEvents Immunization
jiang according Following
for
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0f3 dose
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