苦参注射液细菌内毒素检查法的探讨.pdfVIP

5·58 · 安 徽 医 药 　A nhu iM ed ica l and P ha rm aceu tica l J ou rna l　2005 Ju l; 9 ( 7) ◇药品检验 ◇ 苦参注射液细菌内毒素检查法的探讨 刘 　雁 ,张大萍 ,邢 　蓉 (安徽省蚌埠医学院附属医院药剂科 ,安徽 蚌埠 　233004 ) 摘要 : 目的　探讨苦参注射液细菌内毒素检查法的可行性 。方法 　根据中国药典 2000年版二部细菌内毒素检查方法及指导原 则进行实验 。将苦参注射液经 40倍稀释 ,用标示灵敏度为 0. 5 Eu ·m l- 1的鲎试剂检测其细菌内毒素 。结果 　苦参注射液 40 倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰作用 。结论 　苦参注射液可用细菌内毒素检查法进行热原检查 关键词 :苦参注射液 ;细菌内毒素检查 ;干扰试验 ;鲎试剂 On bacter ia l endotox in in spection for ma tr ine injection L IU Yan , ZHAN G D ap ing, X IN G Rong (D ep t of P ha rm acy, Aff ilia ted H osp ita l of B engbu M ed ica l Colleg e, B engbu　233004, Ch ina ) A b stract:A im 　To estab lish bacterial endotoxin in sp ection for m atrine injection. M ethod　The exp erim ent is imp lem ented according to bacterial endotoxin te st p rocedu re and gu iding p rincip le in Ch ine se Pham acopoeia. To dilu te M atrine injection 40 tim e s, and bacterial - 1 endotoxin can be te sted by am ebocyte lysate w ith accuracy of 0. 5 Eu ·m l . Results　The in terference elem en ts can be excluded by di luting m atrine injection 40 tim e s. Con clusion　B acterial endotoxin in sp ection m ethod can be u sed in determ in ing the pyrogen of m atrine injection. Key word s: m atrine injection; bacterial endotoxin in sp ection; interference exp erim en t; limu lu s te st [ 1 ] λ 　　苦参注射液有清热利湿 ,利尿退黄 ,解毒等功能 。临 LC / ,其中 L 为样品的细菌内毒素限值 , C 为样品溶液的浓 λ 床常用于改善病毒性肝炎症状与体征 ,退黄 , 降酶作用 ,抑制 度 , 为鲎试剂的灵敏度值 , 当鲎试剂的灵敏度为 0. 5 Eu · 乙型肝炎的复制 , 尚有抗癌及抗心律失常的作用 ,为