注射用头孢西丁钠细菌内毒素检查法与热原检查法的比较.pdfVIP

第30卷 第2期 暨南大学学报 (医学版) V01．3O No．2 2009年4月 JournalofJinanUniversity(MedicineEdition) Apr． 2009 注射用头孢西丁钠细菌内毒素检查法与热原检查法的比较 谢 东， 杨戒骄 (暨南大学附属第二医院深圳市人民医院药学部 ，广东 深圳518020) [摘 要] 目的：通过细菌内毒素检查法与热原检查法的比较实验 ，建立注射用头孢西丁钠的细菌内毒素检查法。 方法：通过家兔试验确定注射用头孢西丁钠的致热阈值、内毒素限值，选用鲎试剂灵敏度为0．125EU ·mL 样品质 量浓度设定为0．83mg·mL～；鲎试剂灵敏度为0．25EU ·mL 样品质量浓度设定 1．66mg·mL 两种不同质量浓 度为干扰实验质量浓度确定头孢西丁钠的试验质量浓度。结果：注射用头孢西丁钠对细菌内毒素的干扰作用可以 通过稀释的方法排除，最后确定限度为每 1mg含细菌内毒素不高于0．13EU。结论：注射用头孢西丁钠可用于细菌 内毒素检查法代替家兔