齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症随机双盲双模拟多中心对比研究[j].pdfVIP

维普资讯 中国新药与临床杂志 (ChinJNewDrugsClinRem)，2007年 5月，第 26卷 第 5期 ·335· [文章编号]1007—7669(2007)05-0335-04 齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神分裂症随机双盲双模拟多中心对照研究 李乐华 ·，赵靖平 ，房茂胜 ，许秀峰 ，蒙华庆 。，宁 洁4 (1．中南大学湘雅二医院 精神卫生研究所 ，湖南 长沙 410011；2．昆明医学院第一附属医院 精神科 ，云南 昆明 650031；3．重庆医科大学附属第一医院精神科 ，重庆 410006；4．重庆市 精神卫生中心 ，重庆 410047) [关键词]精神分裂症；齐拉西酮；氟哌啶醇；随机对照试验；双盲法 D [摘要] 目的：评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法：将 235例精神分裂症病人随机分为齐 D 拉西酮组 (1l8例)和氟哌啶醇组 (1l7例)，齐拉西酮和氟哌啶醇最低 日剂量分别定为40mg·d 和 8mg·d～， 最高 日剂量分别限定为 160mg·d 和20mg·d～，每 日分2次服用。进行为期6wk的多中心双盲双模拟对照 C 研究。采用阳性和 阴性症状量表 (PANSS)、临床 总体 印象量表 (CGI)、不 良反应量表 (TESS)及有关实验 室检 查评价疗效和安全性。结果：治疗结束时，2组PANSS评分较入组时均显著减低 (P0．05)；PANSS减分 率——齐拉西酮组为(64±S19)％，氟哌啶醇组为(67±24)％；临床总有效率——齐拉西酮组为81．1％， 氟哌啶醇组为 80．2％；2组疗效差异无显著意义。不 良反应的发生率2组 间比较差异无显著意义，但心电图的 D 异常率氟哌啶醇组明显高于齐拉西酮组，差异有显著意义(P0．05)。结论：齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效与 氟哌啶醇相似，对心 电图的影响比氟哌啶醇轻而少，是一种有效、安全的抗精神病药物。 D [中图分类号】R974．1；R729．3 [文献标识码 】A C Ziprasidone VShaloperidolin treatmentofschizophrenia ： a randomized， double-blind，double-dummy，multicenter，parallelcontrolstudy D U Le—hua，ZHAOJing—ping，FANGMao—sheng，XUXiu—feng~，MENG Hua—qing3，NINGJie D (1．Mental Health Institute，theSecond XiangyaHospital，Central South University，ChangshaHU-NAN C 410011，China；2．TheFirstAffiliatedHospitalofKunmingMedicalUniversity，KunmingYUNNAN650031， China；3．DepartmentofPsychiatry，theFirstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity，CHONGQING 410016，China； ．ChongqingMentalHealthCenter，CHONGQING410047，China)