微创介入医疗器械与材料产业现状和发展趋势.pdfVIP

专题( 介入医疗器械) Thematic Forum(Interventional Medical Device) 技术 微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势 1 2 刘道志 奚廷斐 1 微创医疗器械( 上海) 有限公司 ( 上海 20 1203) 2 中国药品生物制品检定所 ( 北京 100050) Current Situation and Development Tendency of Interventional Medical Device Material Industry LIU Dao-zhi1 XI Ting-fei2 1 MicroPort Medical(Shanghai) Co., Ltd. (Shanghai 201203) 2 National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products (Beijing 100050) 文章编号：1006-6586(2006)12-00 中图分类号：R318.08 文献标识码：A 1 微创介入医学工程的现状与趋势 动脉粥样硬化性心脏病( 简称冠心病) 是致死率和致 微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速 残率很高的疾病，治疗这种疾病的外科手术称为冠状 发展起来的一门崭新技术，它揭开了医学科技的新篇 动脉搭桥手术(Coronary Artery Bypass Grafts ，CABGs) 。 章。微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与 该手术利用病人自身无重要功能的动脉和静脉作为桥 材料( 或称为微创器械与材料) 和现代化数字诊疗设备 血管，跨过病的冠状动脉的病变部位，与远端正常冠 进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比，进行 状动脉相吻合，形成体动脉循环向远端冠状动脉的直 介入治疗，无须开刀，只需局部麻醉，开 1mm~2mm 接供血。该手术由于需要开胸手术，创伤大，病人恢 的小口，具有出血少、创伤小、并发症少、安全可 复时间长。1990s 年代发展成熟的微创技术称为经皮腔 靠、术后恢复快等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦， 内冠状动脉成型术和支架术(Percutaneous Transluminal 降低了手术者的操作难度，手术时间及住院时间显著 Coronary Angioplastry ，PTCA) 。这种治疗不需要开胸、 缩短，费用亦明显降低。 全麻和心肺体外转流，在X 线屏幕下操作，病人保持 微创介入医学工程是20 世纪末医学对人类文明的 清醒，操作者通过经皮穿刺病人外周动脉插入一种特 重要贡献之一，这在治疗冠心病方面尤为突出。冠状 别的球囊导管及支架达到病人冠状动脉，扩张狭窄的 表1 微创介入技术涵盖的治疗领域及可以治疗的疾病 微创介入技术治疗领域 微创介入技术可以治疗的疾病 心血管 冠心病，先天性心脏病，心动过速及房颤，室性心律失常，心肌梗死 脑血管 缺血型脑中风和出血型脑中风：颈动脉狭窄，椎动脉狭窄，脑动脉狭窄，脑动脉瘤，脑动静脉畸形 肾动脉狭窄，髂动脉狭窄，股动脉狭窄， 股动脉狭窄，锁骨下动脉狭窄，主动脉瘤，髂动脉瘤，股动脉 外周血管及静脉 瘤，髂静脉狭窄，股髂静脉狭窄，下腔静脉栓塞，静脉曲张 肿瘤科 肝癌，结直肠恶性肿瘤 精囊内静脉高位结扎，肾囊肿专项减压，输尿管切开取石，肾切除，肾上腺切除，半尿路切除，前列腺癌 泌尿道科 根治，全膀胱切除 阑尾切除，胆囊切除，脾脏切除，胰腺部分切除，肾切除，肿瘤切除，胃底折叠术，隔疝修补术，巨结肠 小儿腹腔科 根治术，卵巢囊肿剥瘤术，高位无肛手术，腹股沟疝修补术，腹腔型隐睾下降固定 妇产科 宫外孕，卵巢囊肿，子宫肌瘤，宫颈癌，子宫内膜癌，不孕症，子宫内膜异位症，盆腔囊肿 鼻及鼻窦内翻性乳突状瘤切除术，鼻咽血管