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临床生化检验质量控制南方医院检验科 曾方银 生化检验常用质量控制方法 质量控制的创始人 Walter A. Shewhart—Bell telephone laboratories的统计工作者， 1924年提出质量控制图（3?)来预测和预防产品质量变动，以保证工业产品的质量。 1931年出版生产产品的质量经济控制。 质量控制的含义 建立经济的办法，在生产常规中使用最少的人力，尽可能地节省每样东西。通过使用具有现代统计概念的科学方法，发现可以设定某限值，按照经济方式的常规努力结果均在此限值内。如果常规生产过程的结果的偏离超出此限值，说明常规生产失败，出现了浪费，直至解决问题。 一、 Levey-Jeanings 质控法 1950年Levey和Jennings将质控图引入临床检验。建议对病人标本作双份检测，绘制均值质控图和极差质控图。1952年Henry和Sealove改为使用稳定的参考材料作重复检测，将单一检测值直接点在图上，从而得到当今的Levey-Jennings控制图。 测定20对质控样本，计算每对数据的极差（R）和平均数及所有样本的总均数和平均极差，建立以总均数为中心线，质控限为±1.88R的质控图。类似地也建立以平均极差为中心线，质控限为0~3.27R的R质控图；相当于3s，意味着稳定系统由于随机误差的原因使得1