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ICS83.180
分类号:G39
备案号:16387一2005 q8
中华 人 民共 和 国轻 口巳行业 标 准
QB2354一2005
废止QB2354-1998
药 用 明 胶
Pharmaceuticalgelatino
2005-07-26发布 2006-01-01实施
中华人民共和国国家发展和改革委员会 发布
OR 2354一2005
月If 舌
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准是对QB 2354-1998《药用明胶》的修订。
本标准与QB 2354-1998相比主要修改如下:
— 调整了药用明胶的部分技术指标:
— 测试时不再考虑试样本身的含水量:
— 将胶冻强度更名为凝冻强度,透明度改为透射比,增加了过氧化物、福、金黄色葡萄球菌的
测定,修改了水分、凝冻强度、灰分、二氧化硫、水不溶物、铬、砷、重金属、细菌总数、大
肠杆菌和沙门氏菌等的测定;
— 修改了检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由中国日用化学工业协会明胶分会归口。
本标准由国家轻工业三胶产品质量监督检测中心(北京)负责起草,罗赛洛(广东)明胶有限公司、
青海明胶股份有限公司、吉林省大安明胶有限责任公司、温州三和盛明胶有限责任公司、浙江省平阳县
三明食品添加剂厂、浙江飞鹏胶业有限公司、江苏海安县申宇明胶有限公司参加起草。
本标准于1998年首次发布,本次为第一次修订。
本标准自实施之日起,废止原中国轻工总会发布的轻工行业标准QB 2354-1998《药用明胶》。
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QB 2354一2005
药 用 明 胶
1 范围
本标准规定了药用明胶的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以动物的皮、骨等为原料所生产的药用明胶
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的
修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T5009.15-2003 食品中福的测定
GB/T5009-123-2003 食品中铬的测定
GB6783-1994食品添加剂 明胶
中华人民共和国药典2000版二部附录、U H 重金属检查法”
中华人民共和国药典2000版二部附录 、4IIJ 砷盐检查法”
中华人民共和国药典2000版二部附录}CIJ微生物限度检查法”
3 分类
药用明胶,分成A型与B型(A型为酸法明胶,B型为碱法明胶)以及骨类与皮类。再将每 类按
凝冻强度分为200和 100两个档次产品。
4 要求
4.1 原料要求
4.1.1 应来自于非疫区。
4.1.2应来自于经有关部门检疫为健康的动物。
4.1.3不应来自于经有害物处理过的加工场。
4-1.4 不应使用苯等有机溶剂进行脱脂。
4.2 生产工艺要求
生产过程中,不应添加任何有毒有害化学品。
4.3 感官要求
4-3.1产品为淡黄色或黄色颗粒,应保持干燥、洁净、均匀,
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