GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准.pdf

中华人 民共和 国国家标准 之山 日邑 卜二二下丁-AW SP 住1内人言布 石人任二:+ 七二f= . 泪每勺火困双未tf91拼力达勺你淮 GB15981一1995 Evaluatingmethodandstandardfortheefficacy ofdisinfectionandsterilization 第一篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准 1 主题内容与适用范围 本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。 本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。 2 试剂 本标准所用试剂，凡未说明规格者，均为分析纯 A（R)，水为蒸馏水。 2.1 蛋白陈。 2.2 葡萄糖。 2.3嗅甲酚紫酒精溶液：取澳甲酚紫2.Og，溶于100mL95％乙醇中。 2.4 澳甲酚紫蛋白陈水培养基配制：蛋白脏 10.Og,葡萄糖5.Og，溶于1000mL蒸馏水中，调pH值至 7.0-7.2，然后再加2%澳甲酚紫酒精溶液0.6mL，摇匀后，按5mL／管，分装包口，置压力蒸汽灭菌器 中，于 115C灭菌40min后备用。 3 指示菌 嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5X10-5X106cfu／片，121C下，杀灭 90％微生物所需时间D12，值为 1.3-l.9min，杀灭时间 K（T值）为夏19min，存活时间 S（T值）为） 3.9mino 4 化学指示剂 需用卫生部批准的化学指示剂。 5 技术要求 压力蒸汽灭菌器 压力，MPa/cm2 温度，C 灭菌时间，mm 下排气式 0.070 115 40 0.105 121 30 预真空式 0.210 134 4^6 国家技术监督局1995一12一15批准 1996一07一01实施 Gs15981一1995 6 检测方法 6.1生物学指标 用（作压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的依据）。 6.1.1 将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片两个分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。 6.1.2 灭菌柜室内，上、中层中央和排气口处各放置一个标准试验包 （由3件平纹长袖手术衣，4块小 手术巾，2块中手术巾，1块大手术巾，30块l0cmXl0cm,8层纱布敷料包裹成25cmX30cmX30cm大 小）。手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒 2（2cmX13cmX6cm）代替标准试验包，盒内盛满中试管，指示 菌片放于中心部位两只灭菌试管内试（管口用灭菌牛皮纸包封），将盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。 6.1.3 经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入澳甲酚紫 葡萄糖蛋白陈水培养基中，56C培养48h，观察培养基颜色变化。 6_2 化学指标 在物品包外用化学指示胶带，可作为物品是否经过灭菌的处理标志。在物品包内中心部位用化学指 示剂，可作为物品是否灭菌的参考标志。 7 结果判定及评价 7.1 同次检测中，标准试验包或通气贮物盒内，每个指示菌片接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基全部不 变色，判定为灭菌合格。指示菌片之一接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基由紫色变为黄色时，判定为灭菌 不合格。 7.2 化学指示剂的颜色变为与灭菌合格标准色相同时，或熔化时作为灭菌合格的参考标准。 第二篇 紫外线表面消毒效果评价方法与标准 8 主题内容与适用范围 本方法规定了物体表面消毒用紫外线的波长、强度及评价其消毒效果的物理学指标和生物学检测 方法。 本方法适用于紫外线直接照射到的物体表面消毒效果评价。 9 指示菌 9.1大肠杆菌 8（099或ATCC25922). 9.2 枯草杆菌黑色变种芽胞