过敏性和溶血性研究服务指南.docxVIP

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  • 2017-09-11 发布于重庆
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广东省食品药品质量研究所药品刺激性、过敏性和溶血性研究服务指南生命至上技泽天下立足广东面向全国放眼世界药品研究、生产、流通、使用单位。服务对象《药品注册管理办法》(局令第28号)规定,对于局部用药的药品(包括注射剂),在注册申报时需要提交过敏性、溶血性和局部刺激性的相关研究资料,主要包括过敏性、溶血性和刺激性相关研究资料。药品刺激性、过敏性和溶血性研究服务既依照《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药物非临床研究质量管理规范》、《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》、《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则》、《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》等法律法规及指导原则的有关要求,为药品生产企业提供过敏性、溶血性和局部刺激性等研究检测服务。广东省食品药品检验所药理毒理室目前已经具备了过敏性、溶血性和局部刺激性试验所需的动物试验的场所、符合要求的试验人员以及包括组织病理检查在内的各项检测能力。近2年来广东省食品药品检验所已经完成相关检测服务近50项。我们将通过我们在药品刺激性、过敏性和溶血性研究服务的专业与专心,为客户提供优质满意的服务。服务简介服务理念科学、公正、优质、高效立足广东面向全国放眼世界生命至上技泽天下生命至上技泽天下项目检测时限(工作日)收费标准(人民币)刺激性试验肌肉刺激性试验(包括组织病理检查)455000血管刺激性试

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