《药事管理与法规》.docVIP

《药事管理与法规》复习重点 第一章 医药卫生体制改革 第一节 一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标 1. 基本原则：立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。①②③④ 2. 总体目标：到2011年；到2020年 二、主要内容 基本医疗卫生制度的主要内容：记标题 四、五项重点改革内容 （一）加快推进基本医疗保障制度建设1.2.3.4.5. （二）健全基层医疗卫生服务体系1.2.3.4. （三）促进基本公共卫生服务逐步均等化1.2.3.4. （四）推进公立医院改革试点1.2.3. 第二节 一、SFDA：评价性抽验 省DA：监督性抽验，每年不少于两次，辖区内药厂至少一次 三、2.药品价格分级管理 8.改革加成政策 第二章 药事管理体制 最好全面看本章内容，历年考点都比较多。 第三章 药品质量及其监督检验 第一节 一、药品的含义 二、药品的质量特性 三、药品作为特殊商品的特征 第二节 二、药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性 区分注册检验、国家检验（批检）、委托检验 第三节 一、国家药品编码适用范围 二、原则、分类、编制规则 第四章 行政法的相关内容 第一节 三、法律渊源 四、法律效力：概念和层次 五、法律责任 第二节 设定和实施行政许可的原则 第三节 行政处罚的种类、程序 第四节 行政复议