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项目五 注射剂质量检验 学习目标 知识目标 理解热原检查法含义；掌握无菌检查法、微生物限度检查的主要方法；理解药物异常毒性检查的方法 技能目标 能检查药物制剂的热原；能进行药物的无菌检查；能测定药物的微生物限度；能检查药物的异常毒性 教学情境二 热原试验方法 * 学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 * 1.什么是热原？ 含热原的注射液注入家兔体内，引起体温升高40度以上，甚至出现昏迷、休克、死亡的现象。 2.什么是热原反应？ 3.热原的基本性质？ 水溶性、不挥发性、耐热性、滤过性 4.污染途径 溶剂带入 原料带入 容器用具带入 制备过程污染 灭菌不完全 使用带入 5.除去方法 吸附法、离子交换法、反渗透法、超滤、高温、酸碱 6.检查方法 家兔致热实验法 7.具体 步骤 静脉注入药物，观察家兔体温升高情况，超过限度认为有热原反应 供试用家兔 试验前的准备 检查法 结果判断 * 学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题
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