保健食品安全性毒理学评价-091101.pptVIP

保健食品安全性毒理学检验及评价 仲 伟 鉴 上海市疾病预防控制中心 第一部分 特 点 具有特定的保健功能； 无毒副作用，食用安全； 有别于食品和药品； 增强体质、预防疾病为主； 适用于特定人群。 特 定 功 能 由国家管理部门指定 允许申报的功能目前有27种 27种以外的功能，生产企业在获得足够的技术资料后（包括评价方案，试验数据及结果）向有关管理部门提出受理申请，接受评审。 特 定 人 群 正常成人以外，包括婴幼儿、孕妇、乳母、青少年、中老年、特殊工种的工作者以及常见病病人 对于营养保健有特殊的需要 膳食结构的不同 营养素需求的不同 根据新的疾病谱和健康问题，开发新的保健功能 根据新的养生保健概念，开发新的保健功能 根据现代营养科学理论，开发新的膳食有效成分 根据中医药理论，开发中药类有效成分 根据生命科学理论，开发新的人体所需营养素 中草药 新资源 野生动植物及其产品 核酸类 真菌类 益生菌类 酶制剂、氨基酸螯合物、金属硫蛋白以及直接以微生物发酵的 第二部分 主 要 内 容 检验评价依据 审评基本要求 选择毒理学试验的基本原则 实验动物的选择 样品的预处理原则 毒理学试验项目要点介绍 毒理学安全性评价时应考虑的问题 审评结论的判定 审评的基本要求 1. 配方 原（辅）料、用