APQP先期产品品质规划和管制计划SU版.ppt

APQP之產品品質規劃時程 產品品質規劃流程圖 產品品質規劃流程圖 產品品質規劃時程表 小組可行性承諾 設計FMEA查檢表 設計資料查檢表 設計資料查檢表 設計資料查檢表 設計資料查檢表 管制計劃查檢表 新設備、模具、試驗設備查檢表 新設備、模具、試驗設備查檢表 產品／製程品質查檢表 製造流程圖查檢表 工廠佈置查檢表 工廠佈置查檢表 製造FMEA查檢表 製造FMEA查檢表 PFMEA表 管制計劃 量具再現性及再生性數據 量具再現性及再生性數據(續) 量具再現性及現生性報告 量具再現性及現生性報告(續) 產品品質規劃總結報告及簽署書 產品品質規劃總結報告及簽署書 產品品質規劃總結報告及簽署書 注：條文7.3的要求包含產品及製程的設計與開發，並且強調缺點預防，勝於缺點發現。 7.3.1.1 多方論證 　組織應採用多方論證方式進行產品實現的準備工作，包括： －特殊特性的開發;最終確定及監督 －潛在失效模式及效應分析(FMEAs)的開發 　和審查，包括採取降低風險優先數的措施。 －管制計劃的制定和審查。 注：多方論證典型地包括組織的設計、製造、 工程、品質、生產、和其他適當人員。 注：特殊特性(見7.2.1.1)包含在本條文內. 7.3.2.1 設計與開發輸入 組織應對設計與開發輸入的要求進行鑑別、形成文件並進行審查，包括如下： －顧客要求(合約審查)如特殊特性(見7.3.2.3)， 　鑑別，追溯和包裝； －資訊的利用；組織應建立對從以往設計專案、競爭對手 分析、供應商回饋、內部輸入、現場(售後市場)資料與 其它資源獲取的資訊進行綜合利用的程序，以便於目前 或未來有相似性專案的展開； －產品的品質、壽命、可靠度、耐久性、維護度，工時和 成本之目標。 7.3.2.2 製程設計輸入 　　組織應對製程設計輸入的要求進行鑑別、形成文件並進行審查, 包括: －產品設計輸出資料； －生產力, 製程能力和成本的目標, －顧客要求, 若有的話, 及 －以往的開發經驗 注：相對問題大小與可能產生的風險，在製程設 計過程中使用適當程度的錯誤防止方法。 7.3.2.3 特殊特性 組織應鑑別特殊特性(見7.3.3d)及 －所有的特殊特性都應包括在管制計畫中 －符合顧客指定的定義和代號，及 －流程管制文件，包含圖面、FMEAs、管制計畫 及作業指導書，應使用顧客的特殊特性符號或 組織的同等符號或注釋來加以標示，以表明對 特殊特性有影響的那些製程步驟。 注：特殊特性包括產品特性和製程參數。 7.3.3.1 產品設計輸出—補充 產品設計輸出的表達方式應能針對產品設計輸入的要求予以作驗證及確認。產品設計輸出應包含： －設計FMEAs，可靠度結果； －產品特殊特性及規格； －適用時，產品的錯誤防止； －產品定義，包含圖面或數學的基本數據資料； －產品設計審查的結果，及 －適用時，診斷指導。 7.3.3.2製程設計輸出 製程設計輸出的表達方式能針對製程設計輸入的要求予以作驗證及確認，製程設計輸出應包含： －規格和圖面 －製程流程圖/配置圖 －製程FMEAs －管制計畫(參見7.5.1.1) －作業指導書 －製程核准的允收準則 －品質、 可靠度、 維護度及可量測性的資料 －適用時， 錯誤防止活動的結果 －產品／製程不合格的快速追查和回饋方法。 注：本章審查正常上是與各設計階段協調，並且包含 製程的設計與開發在內。 7.3.4.1 監督 　　應訂定各設計與開發階段的測量， 將總結果分析並向管理審查會議提報。 注：適用時、測量包含品質風險、成本、前置時間， 　　關鍵路徑等等。 注一：確認的流程正常應包含相類似產品的現場 　　　(售後市場)報告書分析。 注二：以上條文7.3.5和7.3.6 適用於產品和製程. 7.3.6.1 設計與開發確認—補充 　 設計確認的執行應配合顧客專案計畫的時程要求。 7.3.6.2 原形樣品計畫 　當顧客要求時，組織應制訂原形樣品計畫和管制計畫，組織應儘可能使用與正式生產中相同的供應商、模具和製程。 　　應跟蹤所有的性能試驗活動，以監督及時完成並符合要求。 　　當這些服務被外包時，組織應對外包的服務負責，並提供技術指導。 注一：設計與開發變更應包含在產品設計專案 　　　期間內的所有變更. 7.3 設計開發 ? 7.3.3 設計與開發輸出 7.3 設計開發 ? 7.3.3 設計與開發輸出 7.3 設計開發 ? 7.3.4 設計與開發審查 7.3 設計開發 　 ? 7.3.5 設計與開發的驗證 　 ? 7.3.6設計與開發的確認 7.3 設計開發 ?7.3.6 設計