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2009年2月 海南大学学报人文社会科学版 Feb.20o9
第 27卷 第 1期 Humanities SocialSciencesJournalofHainanUniversity Vo1.27No.1
WTO协定的首次修订
— — Trips协定第 31条之修改
郭寿康,史学清
(中国人民大学 法学院,北京 100872)
[摘 要]2007年 10月28日,我国批准了 《关于(与贸易有关的知识产权协定)修正案议定书》(简
称 《议定书》),《议定书》是2001年 11月启动的WTO多哈回合谈判至今取得的惟一一项具体成果,是
WTO成立以来几十个生效协定的首次重要修订。 《议定书》放宽了对专利强制许可药品出口的限制,消
除了符合强制许可规定的专利药品国际贸易的法律障碍,为发展中成员 、最不发达成员通过进 口获得更
便宜的必须药品,解决公共健康危机提供了便利。
[关键词]Trips协定;修订;药品;强制许可
[中图分类号]DF939 [文献标识码]A [文章编号]1004—1710(2009)01—0038一o7
1994年4月 15日,历经近8年的乌拉圭多边贸易谈判成功结束,包括欧洲共同体在内的125个成员
方共同签署了 《马拉喀什建立世界贸易组织协定》((WTO协定》)。1995年 1月 1日,《WTO协定》(包括
GATF协定、GATS协定、TRIPS协定等)正式生效。((WTO协定》是发达国家、发展中国家以及最不发达国
家相互妥协与让步的结果,为全球 自由化多边贸易体制的建立和发展奠定了基础。尽管 《WTO协定》是
多方磋商一致的结果,但一些利益冲突较大的议题并未得到解决。WTO成立 13年来,成员方就WTO框
架下农产品关税、农业补贴,知识产权保护与公共健康,传统知识保护,生物多样性等多项议题展开了马
拉松式的磋商与谈判。2005年 12月6日,WTO总理事会在 《关于TRIPS协定与公共健康问题多哈宣言》
(2001年 11月)与 《关于实施多哈宣言第6段的决议》(2003年8月)的基础上,通过了 《关于(与贸易有
关的知识产权协定)修正案议定书》,这是WTO成立以来对包括(WTO协定》在内诸多协定的首次修订。
一 、 公共健康与知识产权保护:现实困境与TRIPS协定专利强制许可规则的冲突
乌拉圭 回合最重要的特点就是在美国与欧盟的极力推动下,将知识产权保护规则纳人了国际贸易一
揽子协定,使之成为多边贸易体制的一部分。TRIPS协定的生效,使得以美国为首的发达成员的知识产权
保护标准最终成为知识产权保护的国际标准。在强制许可方面,TRIPS协定继承与发展了 《保护工业产权
巴黎公约》的强制许可规则,并对强制许可的实施条件做了严格限制 。
第一,TRIPS协定规定的药品专利强制许可实施成本过高,发展中成员往往难以承受。强制许可是有
偿许可,取得强制许可的受益方必须支付适当的使用费,且使用费的数额应当满足第 31条(h)项 “应顾及
授权使用的经济价值”川以及对使用费 “适当”性的要求 。并且一项专利的成功实施,除了专利本身,还
需要相关非专利技术(know.how)的转让等。因此,强制许可的实施仍需支付高额的成本,发展中成员特
别是最不发达成员很难 自行实施强制许可生产价格低廉的必须药品。
第二,TRIPS 协定规定,根据强制许可生产的药品只能供成员国内市场需求,而对于缺乏或没有生产
能力但又急需药品的成员,则没有任何实质意义。协定第 31条(f)项规定,强制许可的目的应主要是为
[收稿 日期]2008—10—29
[作者简介]郭寿康 (1926一),男,河北天津人,中国人民大学法学院教授,博士生导师,主要从事知识产权法、
国际法研究。
① 与 《保护工业产权巴黎公约》不同的是,TRIPS协定中的用语是 “未经许可的其他使用”,而非 “强制许可”,后者只是前者的一种
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