医疗器械公司各项管理制度汇编.docVIP

上海拓宏医疗器械有限公司 质量管理制度目录 公司经营管理组织机构图 3 经营过程涉及人员职责 4 质量负责人职责 4 验收员职责 5 质量员职责 6 首营资质审核制度 7 首营品种审批表（表式） 8 采购、验收制度 9 采购制度 9 验收制度 9 购进、入库验收记录表（表式） 10 仓储保管和出库复核管理制度 11 产品仓储保管制度 11 出库复核管理制度 11 仓库温湿度记录表（表式） 12 销售管理制度 13 出库复核和销售记录（表式） 14 技术培训、维修、售后服务制度 15 售后服务记录表（表式） 16 产品质量跟踪制度 17 产品质量跟踪记录表（表式） 18 质量事故和投诉处理制度 19 质量投诉处理记录表（表式） 20 不良事件报告管理制度 21 不良事件报告表（表式） 22 不合格产品处理文件表（表式） 23 职工培训管理制度 24 企业职工培训计划 25 培训记录表（表式） 26 经营过程中有关记录和凭证管理制度 27 经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式） 28 公司经营管理组织机构图 经营过程涉及人员职责 质量负责人职责 一、岗位职能 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行全过程质量管理。 二、工作内容 1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章